临床试验结果 - ZL-1310针对小细胞肺癌(SCLC)的临床试验显示出良好的临床活性，尤其是在复发/难治性患者中[21] - 截至2025年4月1日，共有89名患者参与了ZL-1310的安全性分析，所有患者均接受了至少一次剂量[28] - 在低于2.0 mg/kg的剂量组中，≥3级不良事件发生率为6%[30] - 89名患者中，84%（42名）在低于2.0 mg/kg的剂量组中经历了任何不良事件[27] - 90%的患者在入组前接受过抗PD-(L)1治疗[26] - 30%的患者在基线时存在脑转移，其中8名为未治疗[26] - ZL-1310的药物-抗体比(DAR)为8，显示出强大的抗肿瘤效果[21] - 在≥2.0 mg/kg的剂量组中，≥3级不良事件发生率为44%[27] - 73%的患者经历了与ZL-1310相关的不良事件[27] - ZL-1310的安全性特征良好，未出现因不良事件导致的药物停用或死亡[28] - 在剂量递增阶段，确认的总体反应率（ORR）为68%[33] - 在所有治疗线中，确认的ORR为51%（38/74）[34] - 在第二线小细胞肺癌（SCLC）中，ORR为67%，疾病控制率（DCR）为97%[37] - 在接受1次前线治疗的患者中，ORR为67%（22/33）[38] - 在脑转移患者中，ORR为68%（15/22），无前放疗患者的ORR为86%（6/7）[55] - 55%的稳定疾病患者（17/31）在治疗中有肿瘤缩小[56] - ZL-1310在2.0 mg/kg以下剂量中显示出潜在的最佳安全性，3级及以上不良事件发生率为6%[68] - 目前的中位随访时间为6.9个月（95% CI 2.4, 12.2）[32] - 大多数患者在6周内出现肿瘤缩小，反应的中位时间为5.57周[49] 未来展望 - 计划在2025年下半年启动针对2L SCLC的随机关键试验[68]