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中信建投 医药每周谈
601066中信建投(601066)2025-06-02 23:44

纪要涉及的行业和公司 - 行业:医疗器械、医疗设备、高值耗材、IVD、康复设备、眼科高值耗材 - 公司:沛嘉医疗、健世科技、先瑞达医疗、赛诺医疗、心泰医疗、启明医疗、惠泰医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、联影医疗、万东医疗、瑞迈特(鱼跃医疗)、亿瑞科技、美好医疗、海泰星光、石赛克、微电生理、心脉医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、万福生物、精英医学、翔宇、韦斯曼、祥生医疗、伟思医疗、迈兰德、爱博医疗、欧普康视、海生科、安杰斯、南威医学 纪要提到的核心观点和论据 国产医疗器械创新进展 - 沛嘉医疗:结构性心脏病和神经介入业务布局丰富,冲击波球囊技术国内早期临床试验疗效 30%-50%,经导管主动脉瓣置换产品 Mona Q 获美国 IDE 临床许可,有望年内推进美国试验,二尖瓣修复产品突破海外核心专利,国内一年期随访全因死亡率 3.1% [1][2] - 健世科技:三尖瓣介入置换产品欧洲临床注册实验成功率 97%,有望 2025 年获 CE 注册证并拓展美国市场 [1][3] - 先瑞达医疗:膝下 DCB 是全球唯一基于多中心临床试验获批的膝下动脉狭窄治疗工具,2024 年被波士顿科学收购 65%股权 [1][3] - 赛诺医疗:全球首创自膨式颅内药物支架临床数据优异,再狭窄率 1.7%-1.87%,手术成功率 100%,预计今年获批,享一年半到两年市场独家期 [1][6][7] - 心泰医疗:封堵器类产品国内市占率领先,有四代可降解封堵器系列,主动脉瓣凯卫获批上市,一季度开始商业化植入 [1][8] - 启明医疗:主动脉瓣领域已有四款 TAVI 产品获批并在十余国上市,新一代 TAVI 产品 Power X 和 Vitai 研发中,三尖瓣置换产品预计 2027 年欧洲获批 [2][9] 国产医疗器械海外竞争与商业化策略 - 沛嘉医疗:突破核心专利、推进早期临床试验、与国际企业合作提升竞争力,为海外授权奠定基础 [4] - 健世科技:聚焦三尖瓣介入置换赛道,实现差异化竞争,谋求与合作伙伴推进美国市场临床试验及商业化 [4] - 先瑞达医疗:与波士顿科学合作,借助其全球网络加速产品国际推广及商业化 [3][4] 各公司业绩预期与市场表现 - 医疗设备板块:下半年潜在设备更新成催化剂,3.0T 磁共振和 64 排 CT 新产品放量推动业绩增长,全年前低后高,惠泰医疗等业绩确定性强 [2][17] - 家用医疗器械板块:瑞迈特一季度亮眼,二季度美国业务低基数下有望延续增长,国内业务加大推广有望增长,全年收入目标 10.1 亿,同比增 20%以上 [18] - 高值耗材电生理赛道:惠泰医疗 25 年业绩高增长确定性强,新产品放量、集采续标推动业绩;微电生理创新产品通过集采入院放量,联营公司产品获批带来增量,全年营收快速增长并扭亏为盈 [23] - IVD 板块:受政策影响整体业绩承压,二三季度仍有压力,但环比增速逐步改善,部分厂家调整出厂价 [28] - 康复设备行业:一季度收入端恢复增长,全年收入端保持增长,利润端增速因基数和费用投入不同有差异,布局新业务领域 [37][38] - 眼科高值耗材公司:一季度部分公司因集采业绩低于预期,二季度环比改善,下半年有望恢复性增长,各公司有新产品推广 [39] 其他重要但可能被忽略的内容 - 赛诺医疗:今年三款创新产品预计获批商业化,密网支架国内获批,一年期封闭率 97%;自膨式药物洗脱支架待递交有望获批;冠脉支架提交美国审查有望获 FDA 注册 [24][25] - 心脉医疗:处于主动脉介入支架集采信息采集阶段,外周介入产品低基数下有望增长,术中支架业务受新产品推动增长,海外市场布局完善,未来三年有望快速增长,二季度增速承压,下半年改善 [27] - 新产业公司:一季度国内业务放缓,二季度仍承压,海外市场品牌认可度提升,装机量超预期,二季度海外收入增速有望平稳增长,全年下半年改善 [30] - 亚辉龙公司:一季度业绩承压,二季度因去年同期基数高有压力,三季度收入环比应有明显改善 [31] - 万福生物:一季度免疫定量和胶体金业务承压,快速发光业务增长,北美市场关税影响缓解,全年下半年表现优于上半年 [32] - 精英医学公司:2024 年业绩承压,2025 年一季度持续受政策干扰,二季度及全年收入端受政策影响,利润端因新冠应收账款可能计提减值损失,若收回可冲回 [34]