临床试验结果 - LYR-210在ENLIGHTEN 2试验中，针对无鼻息肉的慢性鼻窦炎患者，24周时3CS评分的基线变化显示出统计学显著改善[28] - ENLIGHTEN 2试验共招募172名患者，其中LYR-210组111名，安慰剂组61名[26] - LYR-210组在24周时SNOT-22评分的基线变化也显示出统计学显著改善，且在第4周开始显著优于安慰剂组[32] - ENLIGHTEN 2研究在主要人群中达到主要终点，24周时CRS患者的3CS显著改善，改善在第8周就已观察到[42] - 在全研究人群中，3CS和SNOT-22的关键次要终点也达成，24周时3CS显示出统计学显著结果[42] - 3CS的改善在第12周就已观察到，并持续到第24周[42] - SNOT-22在第4周就显示出改善，并持续到第24周，24周时的改善幅度接近最小临床重要差异的两倍（-22.4分）[42] - 关键次要终点中，%筛窦不透明度（CT）的变化也显示出数值改善[42] - 研究中未报告任何与治疗相关的严重不良事件，耐受性良好[42] - 在ENLIGHTEN 1和ENLIGHTEN 2中，1级鼻息肉患者的症状性终点在第4周开始显示一致的积极趋势，并持续到第24周[42] 未来展望 - 2024年5月将发布ENLIGHTEN 1的数据[43] - 2024年第四季度将发布ENLIGHTEN 1的扩展研究数据[43] - 预计2025年第二季度将发布ENLIGHTEN 2的数据[43] 财务状况 - 公司自成立以来已累计重大亏损，预计在可预见的未来将继续亏损[2] - 年度医疗支出约为600亿美元，约30%的CRS患者接受治疗[9] 安全性与耐受性 - LYR-210组的治疗相关不良事件发生率为60.4%，而安慰剂组为44.3%[27] - LYR-210的FDA批准药物为莫米松，设计用于提供持续的抗炎治疗[17] - 临床试验数据在完成相关临床研究报告之前可能会发生变化[2]