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未知机构:创新药旗手炸裂BMS和BioNTech其从中国购买PDL1xVEGF双抗-20250603
2025-06-03 09:45

纪要涉及的行业和公司 - 行业:创新药行业 - 公司:百时美施贵宝(BMS)、BioNTech、普米斯、三生制药、辉瑞、康方生物、千红制药、恒瑞医药、新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药、百济神州H股、信达生物、百利天恒 [1][3][5] 纪要提到的核心观点和论据 - 核心观点:坚定看好国内二代IO双抗主线的巨大潜力和价值,持续重点推荐创新药板块,国产创新药出海有望加速并持续加强 [1][3][4][5] - 论据: - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成合作,开发和商业化BioNTech收购自普米斯的双特异性抗体候选药物BNT327,BMS支付15亿美元首付款,2028年前支付20亿美元非或有性周年付款,BioNTech有资格获高达76亿美元额外里程碑付款,验证中国PD1/VEGF资产稀缺性和巨大价值 [1][2] - 三生制药和辉瑞就707达成重大BD合作 [3] - 康方生物HARMONi研究显示,AK112联合化疗针对EGFR突变NSCLC患者显著延长无进展生存期,风险比0.52,p值小于0.00001,疾病进展或死亡风险大幅降低48%,且海外数据成功复现国内研究结果,验证康方生物国内临床研究高质量 [3][4] - 中国临床试验医生水平提高、监管要求严格,创新药临床质量和信誉受海外药企认可 [4] - 在EGFR - TKI耐药NSCLC领域,全球首创的PD - 1/VEGF双抗AK112成为首个实现PFS显著获益且OS呈积极趋势的免疫疗法,标志中国创新药在机制设计上全球引领 [4] - 中国创新药研发成本更低、临床速度更快、创新能力更强 [5] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 建议关注的创新药板块标的,新增千红制药有翻倍空间,还包括三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物等,A股还有新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药等 [1][5] - AK112作为全球首个进入III期临床的PD - 1/VEGF双特异性抗体,已在中国获批用于EGFR - TKI耐药NSCLC以及一线NSCLC治疗 [3]