映恩生物 20250603 摘要 DB-1,311 (B7-H3 ADC) 在经多线治疗的去势抵抗性前列腺癌 （CRPC）患者中显示出显著抗癌活性，包括接受过核药治疗和未经过 紫杉醇治疗的患者，初步疗效良好，值得进一步推进。 DB-1,311 是一种靶向 B7-H3 的 ADC 药物，B7-H3 在 CRPC 患者中 高表达且预后不良。该药物已获 FDA 快速通道资格，FURTHER 研究 正在进行中，包括剂量递增和三个队列的研究。 FURTHER 研究纳入的 73 例晚期或转移性 CRPC 患者，来自美国、澳 大利亚和东亚，均接受过多线重度预处理，但对 DB-13,111 仍有显著 反应。 FURTHER 研究显示，总体非确认客观缓解率（ORR）为 31%，疾病 控制率（DCR）超过 90%。6 毫克和 9 毫克剂量组的 ORR 分别为 42% 和 43%，显示出显著且持久的抗肿瘤活性。 Radiographic PFS 数据显示，68 例患者中仅 20.6% 出现影像学确认 的疾病进展，6 个月 RPFS 率为 67%，9 个月 RPFS 率为 58%，表明 初步疗效良好。 Q&A 英恩生物在 2025 ...