财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收2.397亿美元，较2023年第四季度的1.925亿美元增长25%；全年营收8.028亿美元，较2023年的6.248亿美元增长28% [9][21][26] - 2024年第四季度美国营收2.316亿美元，较上一年同期的1.894亿美元增长22%；全年美国营收7.71亿美元，同比增长27% [21][26] - 2024年第四季度美国以外营收810万美元，同比增长63%；全年美国以外营收3180万美元，同比增长71% [21][26] - 2024年第四季度毛利润率为85%；全年指导毛利率在84% - 86% [23][28] - 2024年第四季度总运营费用1.718亿美元，较2023年第四季度的1.552亿美元增长11% [23] - 2024年第四季度利息和股息收入总计550万美元，上一年同期为590万美元 [24] - 2024年第四季度营业利润3190万美元，上一年同期为930万美元；全年营业利润3610万美元，2023年为营业亏损4030万美元 [24][27] - 2024年第四季度净利润3520万美元，净利润率15%，上一年同期净利润1480万美元，净利润率8%；全年净利润5350万美元，净利润率7%，2023年为净亏损2120万美元，净亏损率3% [24][27] - 2024年第四季度摊薄后每股净收益1.15美元，上一年同期为0.49美元；全年摊薄后每股净收益1.75美元，2023年为净亏损0.72美元 [9][25][27] - 2024年第四季度调整后EBITDA为6270万美元，调整后EBITDA利润率26%，上一年同期调整后EBITDA为3300万美元，调整后EBITDA利润率17%；全年调整后EBITDA为1.578亿美元，调整后EBITDA利润率20%，2023年为4490万美元，调整后EBITDA利润率7% [25][28] - 2024年第四季度加权平均摊薄后流通股数量为3080万股 [26] - 2024年第四季度经营现金流为6900万美元，全年经营现金流为1.3亿美元，截至12月31日，现金和投资余额增至5.17亿美元 [26] - 公司重申2025年全年营收指引为9.4亿 - 9.55亿美元，同比增长17% - 19%；预计全年摊薄后每股净收益在2.1 - 2.2美元之间；预计2025年报告税率约为10%，全年摊薄后流通股数量约为3100万股 [9][28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度新增72个美国中心，使活跃美国中心总数达到1435个；新增12个美国销售区域，使美国销售区域总数达到335个 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要营收来源，2024年第四季度和全年美国营收均实现增长，分别增长22%和27%；美国以外市场营收在2024年第四季度和全年也呈现快速增长，分别增长63%和71% [21][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续加强领导团队建设，新任命首席制造和质量官Jason Kelly，将Carlton Weatherbee晋升为首席战略和增长官，设立患者准入和治疗发展执行副总裁新职位由Randy Bann担任 [7][8] - 推进Inspire five神经刺激系统的有限市场发布，计划在2025年实现全面推出，主要限制因素是建立足够库存以满足预期需求 [12] - 继续推进医学教育项目，2024年举办培训项目接待超300名高级实践提供者、300名耳鼻喉科住院医师和150名睡眠研究员；2025年计划增加投资，包括持续开展住院医师、研究员和高级实践提供者培训，参与心脏病学和初级保健会议，启动继续医学教育项目 [15][16] - 专注患者营销和教育项目，2024年数字广告策略使患者参与度显著提高且成本降低；2025年计划继续投资，扩大数字调度工具使用中心数量 [17] - 持续更新商业支付方政策以适应扩大的FDA标签，扩大预先授权团队以协助患者获得支付方的预先授权覆盖决定 [18] - 公司认为GLP - 1药物可能有助于患者减肥并符合Inspire疗法条件，是一种潜在利好，正在与部分站点合作监测其效果 [56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司首个盈利完整年度，对2025年业务前景充满信心，将继续执行增长战略，提高盈利能力 [9][10][20] - 尽管收到美国司法部民事调查要求，但公司有信心合规项目和程序的有效性，预计调查不会干扰改善患者生活的重要工作 [18][19][35] 其他重要信息 - 公司于1月17日收到美国司法部民事调查要求，要求提供与产品营销推广和报销做法相关信息，公司将全力配合调查 [18][19] - Inspire five神经刺激系统具有呼吸感应功能，可减少植入组件、缩短手术时间、降低生产复杂度和成本，并具备未来软件增强功能；已在新加坡和美国植入该系统，早期反馈积极 [10][11] - 新的Inspire SleepSync编程系统已在美国全面推出，可提高患者编程效率，改善医疗服务提供者获取患者数据的途径，减少运营复杂性 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年每股收益指引是否为线性盈利路径，以及如何看待美国司法部民事调查要求（CID） - 公司承诺逐年提高年度运营利润率，由于传统的第四季度到第一季度营收季节性因素，预计第一季度不会盈利，之后季度将逐步改善 [33] - 公司于1月17日收到CID，目前处于早期阶段，将配合调查提供必要信息，有信心合规经营，预计调查不会干扰业务 [34][35] 问题2: 300个使用数字调度中心的增长情况，以及Inspire five的报销情况 - 数字调度试点项目显示其能简化患者预约流程，提高效率，2024年开始增加参与中心数量，2025年将继续推广该项目 [40][41] - 公司认为Inspire five不会成为医生进行手术的障碍，减少压力感应导线植入可缩短手术时间，按时间调整后的报销率与Inspire four相当，且能让医生做更多手术；同时，高级实践提供者可提高效率，确保医生报销 [43][44][47] 问题3: Inspire five全面推出时，如何看待全年收入、费用和利润率的阶段变化，以及第一季度市场预期情况；GLP - 1药物对Inspire疗法的影响 - 公司对第一季度市场预期感到满意，预计全年收入将在第一季度季节性因素后实现逐步增长；会继续在业务和研发方面投资，扩大业务版图，随着收入增长，盈利能力将随之提升 [52][53] - 公司认为GLP - 1药物可能有助于患者减肥并符合Inspire疗法条件，目前虽未看到积极影响，但相信未来会带来利好，正在与部分站点合作监测效果 [56][57] 问题4: 2025年盈利指引未体现与2024年相同的杠杆效应，各支出项目是否会大幅增加；Inspire five推出对毛利率的短期影响 - 公司预计收入增长将继续超过运营费用增长，直接面向消费者（DTC）项目预计与上一年持平，研发费用占收入比例约为中个位数；预计2025年运营利润率将有低个位数提升，长期目标是达到30%运营利润率 [63][64] - 公司将年度毛利率指引提高至84% - 86%，其中已包含Inspire five带来的积极影响，目前未看到短期不利因素 [65] 问题5: 目前美国有多少中心拥有Inspire five，何时能在美国所有站点全面推出；美国和新加坡早期采用站点的每日手术案例增加情况 - 新加坡已完成部分计划案例，美国在匹兹堡开展首批手术，后续将增加站点进行有限市场发布；全面推出的关键限制因素是产品库存建设，公司将持续扩大有限市场发布规模，待有足够数量产品时进行全面推出 [70][71][72] 问题6: 2025年指引中第一季度和下半年的季节性与往年相比是否因Inspire five有重大差异；公司所说的提高已建立中心利用率具体含义 - 公司目前指引中第一季度和下半年的季节性与往年相比无重大差异，历史上第一季度营收会季节性重置，之后全年营收逐步增长 [77][80] - 公司在指引假设中考虑了Inspire five推出，但预计对吞吐量影响不大；将继续扩大销售区域和中心版图，虽不再提供相关指标，但会提供销售代表和临床代表最新情况 [78][79] 问题7: 国际市场对公司增长是否有增益；2025年利润表中利息收入假设 - 国际市场营收占全球营收比例长期在3% - 4%之间，2025年预计保持该比例 [85] - 2025年利息收入预计为2000万美元，约合每季度500万美元 [85][86] 问题8: 如何确保额外手术室（OR）容量分配给Inspire手术，而非其他耳鼻喉科手术；如何帮助医生安排Inspire手术案例 - 公司与耳鼻喉科医生合作，分析竞争手术，发现Inspire手术处于较高优先级；关键是建立效率，如配备支持团队教育和引导患者，让医生专注手术；设定手术日期，确保手术室团队了解手术安排，提高效率和一致性 [91][92][93] 问题9: 2025年毛利率指引84% - 86%的关键假设，以及Inspire five对毛利率的贡献在2025年和2026年的体现 - 公司将毛利率指引中点提高100个基点，已在指引中考虑Inspire five推出带来的积极影响；2026年将更能体现其对毛利率的影响 [96] 问题10: 过渡回颅神经刺激代码的物流情况，医疗保险和商业患者如何处理；是否会有一段时间中心同时进行Inspire four和five手术；指引中对竞争和Inspire five全面推出前患者积压情况的假设 - 公司与支付方和CMS合作更新软件，确保代码政策包含两种代码；在过渡期间，可能会有短时间同时使用两种代码的情况，预计年底完成全面过渡 [100][101][102] - 公司认为竞争目前较平静，但会为潜在竞争做好准备并纳入指引；预计Inspire five推出前患者积压情况有限，但会密切监测 [104][105] 问题11: 对美国司法部调查的初步评估，包括时间、范围、下一步计划、潜在成本和是否有第三方介入；公司指引哲学，以及Inspire five对2025年增长的影响因素 - 公司于1月17日收到调查，处于早期阶段，将合规经营，配合调查提供信息，目前无法提供详细信息，有信心政策有效 [111][112] - 公司年初制定详细计划，考虑各种因素建立模型；预计2025年大部分增长来自现有中心业务增加，将继续扩大现场团队、投资研发和DTC项目，对Inspire five推出感到兴奋 [114][115] 问题12: Inspire five全面市场推出前的库存建设情况，以及生产过程中是否存在阻碍 - 公司已开设新生产线，产品已在新加坡和美国植入，正在建立库存并扩大生产线规模；未中断Inspire four生产线，因为欧洲尚未批准Inspire five，未来仍需Inspire four产品 [119][120][121] 问题13: Inspire five全年的推广节奏，是否第一季度占比低于5%，第三季度超过50%；如何看待UnitedHealthcare保险覆盖政策变化 - 公司认为描述的推广节奏基本正确，预计第一季度占比低于5%，全年逐步增长，年底完成过渡 [129] - 公司正在与UnitedHealthcare沟通，认为其理解预测器作用，支持更有效地与患者合作确定符合Inspire疗法的患者；医生在记录研究和准备手稿方面表现出色，将继续与支付方合作，确保诊断方法灵活，由医生根据患者情况决定 [133][134] 问题14: 在中心披露指标取消前，公司对长期中心基础数量的看法 - 公司希望保持持续增长，有团队专注全国合同和ASC，认为可提高这些站点的利用率和同店销售额；目前在ASC和全国合同方面处于早期阶段，有很大增长空间 [140][141] 问题15: 推动ASC持续采用Inspire疗法在公司战略优先级中的程度，以及对经济情况的影响 - 公司认为新的CPT代码64568使ASC报销增加约1100美元，有助于改善经济状况，使部分ASC从盈亏平衡或亏损变为略有盈利，将集中精力推动ASC采用Inspire疗法 [143] 问题16: 2024财年植入的30000名患者中，未尝试过CPAP的患者数量 - 公司表示具体数量不清楚，但认为数量很少，因为这是医生和支付方（包括政府支付方）的严格要求 [148][149]