财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元，较2024年同期下降10% [9][20] - 商业渠道营收1130万美元，同比增长18%；OEM渠道营收1490万美元，下降23% [20][21] - 第一季度毛利率56%，较去年同期下降9个百分点 [22] - 第一季度总运营费用1900万美元，较2024年第一季度下降250万美元，即12% [25] - 持续运营业务调整后EBITDA为10万美元，较2024年减少260万美元 [25] - 第一季度运营现金流使用10万美元，与上年持平；资本支出280万美元，较2024年增加100万美元 [26] - 2025年全年商业渠道预计营收4700 - 4950万美元，增长12% - 18%；OEM渠道预计营收6200 - 6500万美元，下降16% - 20% [27][28] - 2025年调整后EBITDA指导范围修订为 - 3%至3%，之前为8% - 10% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 商业渠道 - 国际OA疼痛管理产品销售额同比增长13% [20] - 再生解决方案业务同比增长33%，Integrity连续四个季度实现连续增长，第一季度完成超300例手术，全球再生解决方案组合同比增长33% [12][21] OEM渠道 - 国内OA疼痛和非骨科产品营收下降，主要因J&J销售的MONOVISC和ORTHOVISC定价降低，非骨科营收下降主要因客户订单时间问题 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中，OEM渠道受定价压力影响，MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [10][21] - 国际OA疼痛管理市场取得13%的增长 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品，如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL，以创造股东价值 [8] - 开展新产品扩展计划，利用专有再生Hi - F纤维技术，与其他合作伙伴合作，多元化收入基础 [11] - 推进Integrity平台，增加近期待再生解决方案产品，开展前瞻性临床研究 [14][15] - 行业竞争方面，J&J在国内OA疼痛市场面临竞争压力，MONOVISC和ORTHOVISC定价受影响 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功，商业渠道表现强劲，但面临国内OA疼痛市场定价挑战和短期供应生产产量问题 [5] - 预计第二季度价格会有适度反弹，2025年全年价格降低部分会被销量增加抵消 [22] - 预计2025年下半年毛利率稳定在58% - 59%，全年调整后EBITDA受多种因素影响有所下调 [29][30] - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案，有望在未来推出产品并实现盈利增长 [32][70] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了2024年年中启动的1500万美元初始股票回购中的400万美元 [26] - 2月发布关于Integrity的首份上市后研究白皮书，显示临床效果良好 [13] - HYALOFAST预计2026年在美国推出；CINGAL生物等效性研究预计年底开始，完成该研究和毒理学测试后将提交NDA申请 [17][19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间线和所需投资，以及何时能提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究，在完成相关流程活动前暂不提供更多时间线更新；2025年该研究费用约占整体影响的0.5个点 [38][39][40] 问题2: OEM业务预计全年下降16% - 20%，后续增长的驱动因素是什么 - 第二季度相对第一季度的增长主要由价格驱动，第一季度终端用户定价下降幅度超预期，第二季度有价格反弹迹象，但全年仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导未变，在Integrity表现超预期和国际疼痛业务持续增长的情况下，做出此决定的原因是什么 - 虽然Integrity表现出色，国际业务按计划进行，但第一季度表现强劲，第二季度对比去年同期基数较高，因此维持指导不变 [43] 问题4: HYALOFAST最终模块提交时间大概在什么时候 - 计划年底提交第三模块，预计下次财报电话会议时提供更新 [48][50] 问题5: 美国OA疼痛市场定价恶化，与合作伙伴的沟通中，是否能看到定价策略的底线 - 市场存在一定价格底线，Monovisc和Orthovisc一直是市场领导者，虽近期定价优势减弱，但预计2026年价格会稳定，今年更新后的定价反映了全年合理水平 [51][52] 问题6: 能否提供一些关于OA疼痛业务在更新定价后仍有多少价值的信息 - 管理层表示理解投资者需求，但未明确是否会提供相关信息 [53] 问题7: 能否详细说明Integrity业务的增长情况，如外科医生数量变化或手术量变化 - 第一季度完成超300例手术，预计全年手术量翻倍；增长方式包括深化现有外科医生的使用和增加新外科医生 [54][55] 问题8: 推动外科医生尝试Integrity产品的关键因素有哪些 - 采用综合销售策略，注重数据驱动，通过培训教育活动、网络研讨会、会议演讲等方式接触新外科医生，产品具有优于胶原蛋白产品的特性吸引医生 [60][61][62] 问题9: CINGAL获批后如何进行分销 - 公司正在探索CINGAL的分销机会，后续会有更多信息公布 [67][68] 问题10: CINGAL的分销协议是否会包含获批前的付款以资助审批流程 - 公司会考虑多种方式实现CINGAL的价值，目前重点是FDA审批流程，若合作可能存在包含前期付款的结构 [69] 问题11: 公司现金预计何时见底，现有现金是否足够完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案；第一季度通常是现金使用最多的季度，预计下半年会有所改善，年底现金可能会减少但不会大幅下降 [70][71]