现金储备与运营支持 - 截至2025年第一季度，Cogent的现金储备为2.457亿美元，预计可支持运营至2026年末[9] 产品研发与市场机会 - Bezuclastinib在美国的年市场机会超过20亿美元，若能实现差异化症状改善，将有助于市场领导地位[11] - 针对非高级系统性肥大细胞增多症的注册导向研究中，bezuclastinib与安慰剂的比较试验，样本量为179，主要终点为24周的MS2D2[11] - 针对第二线胃肠道间质瘤的bezuclastinib研究，样本量为413，主要终点为无进展生存期[11] - Cogent预计在2025年下半年公布CGT4859（FGFR2/3抑制剂）的顶线结果[8] - Cogent的产品候选药物在市场上面临的竞争较少，具备最佳的市场地位潜力[12] 风险与不确定性 - Cogent的产品候选药物均为研究性产品，尚未获得市场批准，且未来获得批准的时间不确定[5] - Cogent的临床开发和商业化计划面临多种风险，包括资金筹集的潜在影响和临床试验的成功与否[4] - Cogent的产品候选药物的安全性和有效性尚未建立，所有数据均为中期数据，可能不代表最终结果[6] 合规性与研究进展 - Cogent在2024年完成了与FDA的MS2D2对齐，确保了临床研究的合规性[25]