业绩总结 - XPOVIO（selinexor）在2024年的净产品收入预计为约1.13亿美元[11] - 预计2024年ruxolitinib在美国的销售额为11亿美元[12] - Selinexor在美国的潜在年峰值收入可达约10亿美元，作为首个获批的JAKi初治骨髓纤维化的联合疗法[108] 用户数据 - 在XPORT-MF-035试验中，79%的患者在第24周达到了脾脏体积减少≥35%的标准（SVR35）[21] - 在评估有效性的人群中，平均总症状评分（TSS）改善18.5分[21] - Selinexor组的患者在24周时，TSS50的改善率为28.6%，而对照组为0%[54] - Selinexor组的患者在治疗期间，红细胞转输需求减少约50%[59] - Selinexor组的平均血红蛋白水平较对照组提高了1.7%，而对照组则下降了26.7%[58] 新产品和新技术研发 - Selinexor在骨髓纤维化患者中显示出单药活性和疾病修饰作用[6] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗在Phase 1试验中，绝对总症状评分（Abs-TSS）平均改善为-18.5，相较于历史Ruxolitinib单药治疗数据显示出积极结果[32] - 在Phase 1试验中，Selinexor + Ruxolitinib组的基线总症状评分（TSS）为27.3，24周时的变化为-18.5[32] 市场扩张和并购 - Selinexor在超过45个国家获得批准，全球需求持续增长[4] - 预计2025年6月/7月完成Myelofibrosis的SENTRY试验的招募[92] - 2025年将继续投资于包括子宫内膜癌和多发性骨髓瘤在内的重点管道[92] 未来展望 - 预计2025年底至2026年初将公布SENTRY试验的顶线数据[4] - 预计在2033年7月和2035年8月，selinexor的最后一项美国专利将到期[107] - 预计在2026年中期将公布XPORT-EC-042试验的顶线数据[125] 负面信息 - Selinexor + Ruxolitinib的安全性和有效性尚未得到美国FDA或其他监管机构的批准[37] - Selinexor组中，任何级别的不良事件（TEAEs）中，体重下降发生率为50%[69] - Selinexor组中，3级及以上的不良事件中，贫血发生率为17%[69] - 17%的患者因治疗相关不良事件（TRAE）而中止治疗，16%的患者因治疗相关不良事件导致死亡[138][139] 其他新策略和有价值的信息 - 75%的美国医生表示有意采用联合治疗，显示出对改善现有治疗标准的需求[113] - 1L pMMR市场份额稳定在约40%，为Selinexor提供了机会[140] - 1L dMMR市场份额中，Platinum/Taxane组合占据了42%的市场份额[143]