信达生物 20250608 摘要 363 项目的数据表现优异。在混合组（剂量为 1~1.5 毫克）中，中位总生存期 （OS）达到 15.3 个月，而 12 个月 OS 率也显示出积极预期。鳞癌组数据显示， 该品种疗效在研品种中表现突出，中位无进展生存期（mPFS）达到 9.3 个月。 此外，高剂量组（3 毫克）的未来 OS 水平预期较高，这些数据表明 363 在非 Q&A 信达生物在创新药领域的最新进展是什么？ 信达生物近期在创新药领域取得了显著进展，特别是在 PD-1/CTLA-4 双抗 363 项目上。该项目目前在黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症上积 累了大量数据，成功率较高。2025 年 1 月，信达生物与 Kakao 合作启动了黑 色素瘤的临床试验。363 项目作为 first in class 品种，其机制有效性和特异性 激活免疫系统的潜力得到了临床前研究和 ASCO 会议上的数据验证。 为什么 PD-1 类药物值得关注？ PD-1 类药物因其广泛的适应症拓展能力而备受关注，特别是在非小细胞肺癌 （NSCLC）中的应用。全球范围内，NSCLC 占据 PD-1 销售比例最高，大约 为 43%。 ...