纪要涉及的公司 信达生物[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 - 核心观点：信达生物在创新药领域取得显著进展，363项目数据优异、安全性可控，PD - 1类药物值得关注，公司有明确未来发展计划 - 论据 - 363项目进展：2025年1月与Kakao合作启动黑色素瘤临床试验，在黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症积累大量数据，作为first - in - class品种，机制有效性和激活免疫系统潜力获临床前研究和ASCO会议数据验证[2][3] - PD - 1类药物受关注原因：有广泛适应症拓展能力，全球NSCLC占PD - 1销售比例约43%，中国EGFR突变患者比例约45%，野生型肿瘤占主导，研究野生型NSCLC的PD - 1疗法有重要意义，在广泛期小细胞肺癌及其他多种适应症也有显著潜力[2][4] - 363项目数据表现：混合组（1 - 1.5毫克）中位总生存期（OS）达15.3个月，12个月OS率积极；鳞癌组中位无进展生存期（mPFS）达9.3个月；高剂量组（3毫克）未来OS水平预期较高，在非小细胞肺癌后线治疗领域有显著优势[2][5][6] - 363项目安全性：总体可控，常见三级及以上治疗相关不良事件为关节痛和皮疹，通过停药或减量可缓解，患者可恢复用药，不严重影响整体疗效[2][7] - 信达生物未来计划：2025年6月底举行研发日活动，分享363及其他重点分子最新进展，继续跟踪并披露3毫克剂量组OS数据，评估安全性问题，优化治疗效果，推进新药研发[2][8] 其他重要但是可能被忽略的内容 无