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BERNSTEIN:中国医药与生物科技-中国医药及生物科技领域 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议第三部分
2025-06-09 09:42

纪要涉及的行业和公司 - 行业:中国制药和生物技术行业 - 公司:再鼎医药(Zai Lab)、信达生物(Innovent)、恒瑞医药(Hengrui)、基石药业(Akeso)、百济神州(BeiGene)、石药集团(CSPC)、先声药业(Sino Biopharm)、第一三共(Daiichi Sankyo)、阿斯利康(AstraZeneca)、科伦博泰(Kelun Biotech)、三叶草生物(3S Bio)等 纪要提到的核心观点和论据 产品表现 - ZL - 1310(再鼎医药):在广泛期小细胞肺癌(ES - SCLC)2L +治疗中表现出色,剂量递增组ORR为68%(n = 28),2L患者中各剂量组ORR为67%(n = 33),1.6mg/kg组ORR为79%(n = 14),安全性良好,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为23%,有成为同类最佳(BIC)的潜力,但生存数据未成熟,且无进展生存期(mPFS)面临B7H3 ADCs竞争[1][8][9]。 - IBI363(信达生物):在非小细胞肺癌(NSCLC)2L +治疗中,对PD - (L)1治疗失败的患者显示出高ORR和mPFS,鳞状患者疗效显著,确认ORR为37%,mPFS为9.3个月,是Dato - Dxd的两倍多,不仅在2L +市场有差异化优势,还有望扩展到1L治疗[2][10][11]。 - SHR - 1826(恒瑞医药):进入NSCLC 2L +治疗,针对c - met改变且标准治疗失败的患者,确认ORR为29%,未确认ORR为40%,全球NSCLC中c - met改变患者占比10 - 60%,市场规模较大[2][10][11]。 市场格局 - NSCLC(约300亿美元总可寻址市场,TAM):1L治疗中,PD - 1/VEGF双特异性疗法单药治疗效果最佳(基石药业和三叶草生物),科伦的TROP2 ADC与PD - 1联合治疗领先;2L +治疗中,IBI363对无基因改变患者尤其是鳞状患者(约占TAM的10%)表现最佳[4]。 - 乳腺癌(约350亿美元TAM):虽有许多新产品出现,但未观察到疗效优于全球领先产品如Enhertu的产品;在三阴性乳腺癌(TNBC,约占TAM的10%)细分市场,科伦和信达的TROP2 ADC显示出有前景的数据,领先于全球基准[4]。 投资评级 - 维持对基石药业、翰森制药、信达生物和恒瑞医药的“跑赢大盘”评级,维持对百济神州、石药集团、先声药业和再鼎医药的“与大盘表现一致”评级[6]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 数据来源和试验阶段:所有三项更新均来自1期试验,且通常无对照组[3]。 - 详细产品数据:文档中展示了多个公司不同产品在不同癌症类型和治疗阶段的详细数据,如ORR、mPFS、PFS HR、OS HR等,可用于全面评估产品竞争力[7]。 - 风险和估值信息:研究报告涵盖多家公司,风险、估值方法、价格图表等相关信息可访问指定网址或联系合规总监获取[15][16][29]。 - 评级定义和分布:介绍了Bernstein和Autonomous品牌的评级定义、基准和评级分布情况,以及投资银行服务相关数据[17][21][27]。 - 全球分发和合规信息:说明了报告在不同国家和地区的分发主体、合规要求以及相关法律声明等内容[38][42][44]。