润都股份(002923) - 002923润都股份投资者关系管理信息20250618
创新药盐酸去甲乌药碱注射液进展 - 注册申请工作有序进行,已向国家药监局提交上市登记/许可申请,公司和相关临床机构完成药学和临床注册现场核查 [1][6] - 2024年12月收到药学《补充资料通知》,2025年4月完成补充研究并提交资料 [1] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液商业化预期 - 是肾上腺β受体部分激动剂,用于核素心肌灌注显像辅助诊断评估心肌缺血,给药方式便利无创 [3] - 2023年美国MPI检查量约457万人,占当年美国2050万冠心病人群22.3%,国内MPI医疗技术渗透率低但未来有望惠及更多患者 [3] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液推广计划 - 通过自有营销团队推广、参与推动诊疗指南形成,也不排斥与大型团队合作推广 [4] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液安全性 - Ⅲb期临床试验结果表明,不良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性良好 [5] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液其他情况 - 暂未考虑国外商业权益授权事宜 [6] - 获批上市将增强公司涉足更多创新药研发项目的信心,公司还将深耕合成生物学领域 [6] 润都荆门公司情况 - 作为高端原料药和中间体生产基地,总产值同比大幅提升,多个产品量产稳定供应,实现两大生产基地协同互补 [6] - 未来将加大市场拓展力度,提高市场覆盖率和产能利用率 [6] 尼古丁业务情况 - 润都荆门公司尼古丁销量较去年同期大幅提升,但对公司经营业绩暂未产生重大影响 [6] - 密切关注下游产品发展趋势,根据市场及政策法规动态调整 [6]