产品与市场表现 - neffy®已获批准用于紧急治疗体重≥30kg的成人和儿童的I型过敏反应，包括过敏性休克[4] - 美国市场约有4000万I型过敏反应患者，其中2000万在过去三年内接受了医生的治疗[25] - 自2010年以来，市场年均增长率为6.5%，2023年同比增长12.7%[25] - 目前约有650万处方使用肾上腺素，主要由过敏科医生和儿科医生管理[25] - neffy的临床试验中，2mg剂量满足所有临床终点，且在给药后1分钟内观察到显著的药效反应[19] - neffy的有效剂量在可靠性测试中达到99.999%[5] - 在一项针对15名儿童受试者的临床研究中，neffy在口服食物挑战诱发的过敏反应中显示出100%的临床反应率[39][40] - 100%的患者在首次15分钟内对neffy的单剂量产生反应，且根据治疗指南不需要第二剂肾上腺素[41] - 使用neffy后，过敏反应症状的完全缓解中位时间为16分钟[41] 未来展望与扩展计划 - 预计2024年第三季度将向FDA提交针对15至30kg儿童的neffy 1mg剂量的补充监管申请[22] - 预计2024年将向中国、澳大利亚和日本提交新药申请[22] - 预计到2025年，美国将实现至少80%的无限制访问[62] 财务状况与市场策略 - 公司拥有强劲的资产负债表，现金储备为2.187亿美元，预计运营资金可支持至少3年的美国商业化[62] - 公司拥有110名销售和虚拟代表及区域销售经理，覆盖12,500名过敏专家和高处方医生[38] - 从所有医疗保健提供者（HCPs）中，处方覆盖率达到40-45%；从过敏科医生和儿科医生中，处方覆盖率超过80%[38] 产品定价与患者接受度 - neffy的现金价格为199美元，商业患者的共付额降至25美元[50] - neffy的产品有效期可达30个月，患者每月平均成本为0.83美元[51] - neffy的FDA标签与注射剂相比，可能减少用药时的犹豫，从而促进更广泛的采用[73] 副作用与使用情况 - neffy的副作用主要为轻微鼻部不适（9.7%）和轻微头痛（6%），无严重不良事件发生[19] - 约80-90%的患者未按指示使用注射器，50%的患者不携带，25-60%的患者不注射[25]