业绩总结 - 截至2025年3月31日，公司现金储备为4.838亿美元[18] - RP1的商业化准备工作已完成，随时可以推出[18] - RP1单药治疗可持续12周，每两周一次，共6个周期[199] 临床试验与疗效 - RP1与nivolumab联合治疗抗PD-1失败的黑色素瘤显示出33%的客观反应率（ORR）[24] - RP1与nivolumab联合治疗的中位生存期为24.7个月[33] - RP1的临床试验中，超过700名患者接受了RPx治疗，包括深部和内脏病变[24] - RP1与Nivolumab联合治疗的客观反应率(ORR)为32.9%[78] - 中位反应持续时间(mDoR)为33.7个月[55] - 在非注射病灶中，96.2%的病灶显示出从基线的减少[58] - 深部/内脏注射组的反应率高于仅进行表浅注射的患者[78] - RP1在可切除的皮肤鳞状细胞癌（cSCC）中显示出良好的病理完全反应率[197] - RP1的中位反应持续时间（DOR）在MCC中为41个月[182] 用户数据与市场需求 - 预计美国在PD-1治疗后有约10,000名可注射患者[110] - 60%的患者仅有深部病变，20%的患者仅需表浅注射[114] - 公司已组建约60名客户面对团队以支持市场需求[108] - 70%的商业和医疗保险目标已参与，覆盖近1.6亿人[153] 新产品与技术研发 - RP1获得突破性疗法认证，预计于2025年7月22日进行优先审查[18] - 公司在马萨诸塞州Framingham拥有63,000平方英尺的GMP制造设施，支持RP1和RP2的全球商业化[22] - 公司目前有7项正在进行的临床试验，利用RPx平台资产[18] 未来展望 - IGNYTE-3研究正在进行中，涉及约400名患者，主要分析生存期[179] - RP1与Nivolumab的定价为ASP+6%[149] - 每年美国有约4600例抗PD-1失败的非黑色素瘤皮肤癌病例[181] 不良事件与安全性 - 89.4%的患者经历了至少一种治疗相关不良事件(TRAE)，其中12.8%为3-4级事件[70] - 没有发生5级不良事件，且3-4级事件的发生率较低[71] - 深部/内脏注射患者的疲劳发生率为31.7%，而仅接受表浅注射的患者为31.8%[86] - 深部/内脏注射患者中，发热发生率为29.8%，而仅接受表浅注射的患者为40.9%[86] - 在接受肝脏注射的患者中，客观反应率(ORR)为25%，临床益处率(CBR)为50%[90] - 在接受肺部注射的患者中，客观反应率(ORR)为57%，临床益处率(CBR)为71%[94] - 肺部注射中，气胸事件发生率为5.8%，其中1级气胸1例，2级气胸2例[94]