试验结果 - 在IMPACT Phase 2b MASH试验中，1.2 mg pemvidutide组的MASH解决率为66.6%，显著高于安慰剂组的23.2%（p < 0.0001）[16] - 1.8 mg pemvidutide组的MASH解决率为56.0%，同样显著高于安慰剂组（p < 0.0001）[16] - pemvidutide在24周内使肝脂肪含量减少高达62.8%[36] - pemvidutide在24周内的ALT（丙氨酸氨基转移酶）水平显著降低，1.2 mg组和1.8 mg组分别减少34.4 IU/L和34.6 IU/L，均显著优于安慰剂组[40] - 1.2 mg pemvidutide组的纤维化改善率为35.6%，1.8 mg组为37.0%，安慰剂组为30.9%[23] - pemvidutide在24周内的体重减轻分别为1.2 mg组6.2%和1.8 mg组5.0%，均显著高于安慰剂组[44] - 试验中，少于1%的受试者因不良事件停止治疗，显示出良好的耐受性[47] - 1.2 mg和1.8 mg组的严重不良事件发生率分别为2.4%和4.7%，与安慰剂组相当[47] - pemvidutide在24周内的非侵入性纤维化测试显示出显著改善，p < 0.001[32] - 在24周时，试验达成主要终点，MASH（代谢相关脂肪肝病）分辨率的统计显著性达到59.1%[55] - 纤维化改善且MASH无恶化的比例为34.5%[55] - 体重减轻高达6.2%，且在24周时未出现平台期[55] - 服用pemvidutide的受试者中不良事件导致的停药率低于1%[55] 健康指标 - 1.2 mg组收缩压降低6.6 mmHg，1.8 mg组降低5.9 mmHg，均显著优于安慰剂组[51] - 1.2 mg组和1.8 mg组的舒张压分别降低2.4 mmHg和2.8 mmHg[51] - 1.2 mg组心率降低0.7 bpm，1.8 mg组心率增加1.0 bpm[51] - 所有受试者的HbA1c变化为1.2 mg组-0.09%和1.8 mg组-0.12%[50] - HbA1c水平在不同糖尿病状态下保持稳定[55]