药捷安康 20250625 摘要 药捷安康核心产品为激酶抑制剂，聚焦 FGFR 靶点，尤其针对三线胆管 癌，并通过普希替尼抑制肿瘤耐药机制，包括 FGFR 和 Jak-STAT 信号 通路，具有改变肿瘤微环境并使 IO 治疗耐药病人再敏感化的潜力，适用 于胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等。 公司采取稳健的国际注册策略，通过高效临床实验快速进入市场，逐步 推进后续大品种，与国际顶级实验室合作，建立技术壁垒，并与全球主 要药品发达国家和地区建立合作关系，提升国际临床注册能力。 药捷安康在前列腺癌治疗领域取得进展，针对阿比特龙和恩杂鲁胺耐药 问题，研究普系重塑机制，开发 FGFR 和 JAK 抑制剂，临床试验显示对 耐药性前列腺癌肿瘤有抑制效果，并获得美国 FDA 批准开展二期实验。 在胆管癌领域，药捷安康的 FGFR 抑制剂针对 FGFR2 融合突变病人， 平均无进展生存期约 6 个月，总生存期超过一年。公司在中国已进入二 期附条件注册性临床试验，美国进入三期注册性实验，预计 2025 年底 向中国国家药监局递交 NDA 申请。 Q&A 药捷安康公司在创新药领域的主要发展方向是什么？ 药捷安康公司自 2016 年在南京 ...