业绩总结 - 2025年第一季度总营业收入达到3.81亿元，同比增长129.92%[9] - 药品销售收入为3.11亿元，同比增长89.22%[9] - 2025年第一季度净利润为0.14亿元[9] - 毛利率提升至90.5%，比上年同期提高5.1个百分点[9] - 现金及现金相关余额约为78亿元人民币（约合11亿美元）[14] 新产品与技术研发 - 奥布替尼在中国获批上市，其他多个适应症的NDA在海外递交[9] - 坦昔妥单抗的BLA获受理并纳入优先审评[9] - Zurletrectinib的NDA于2025年3月底递交并纳入优先审评[9] - 坦昔妥单抗预计于2025年获批上市，BLA已在中国大陆获受理[25] - BTKi + BCL-2i治疗1L CLL/SLL的ORR为100%，CRR为53.4%[29] - Mesutoclax在BTKi经治的r/r MCL中ORR为70.5%，CRR为23.5%[30] - ICP-332在特应性皮炎的2期临床研究中展现最佳疗效，PASI 75反应率为77.3%[39] - ICP-488在银屑病的2期临床研究中展现卓越疗效，正在推进3期注册性临床研究[39] - ICP-B794在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性，药物抗体比值(DAR)约为8[50] - 针对NTRK基因融合阳性成人患者的注册性临床试验，总缓解率(ORR)为85.5%，有效反应持续时间最长超过36个月[55] 临床试验与市场展望 - 预计2025年下半年PPMS和SPMS的全球3期注册性临床将首例患者入组[9] - 2025年第四季度SLE IIb期数据读出完成[9] - 奥布替尼在多发性硬化的2b期临床试验患者入组完成，预计2025年第四季度数据读出[36] - 奥布替尼在治疗特发性血小板减少性紫癜和系统性红斑狼疮的3期注册性临床研究正在中国加速推进[36] - 预计2026年上半年递交NDA上市申请，针对ITP的3期注册性临床研究正在进行中[36] - 预计2025年全球每年将有超过20万新发多发性硬化患者[36] - 奥布替尼在中国获批上市，针对1L CLL/SLL的3期注册性临床试验已完成入组[56] - Soficitinib (ICP-332) 的特应性皮炎3期注册性临床试验已完成患者入组[56] - ICP-189联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌的剂量扩展研究正在进行中[46] - PPMS全球3期注册性临床试验已启动，首例患者入组[56] - ITP 3期注册性临床试验完成患者入组，预计2026年上半年递交上市申请[56] - 在临床前研究中，ICP-B794的安全窗口超200倍[51]