Workflow
Fate Therapeutics (FATE) Earnings Call Presentation

业绩总结 - FT819在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中观察到47%的总体反应率(ORR)和24%的完全反应率(CR)[35] - FT819的临床试验中,25名患者中没有观察到剂量限制性毒性(DLTs),且没有发生免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS)或移植物抗宿主病(GvHD)[35] - FT819患者1的6个月评估显示完全临床反应,且免疫重置可能已实现[51] 用户数据 - FT819的临床试验中,患者的中位数先前治疗线数为4条,范围为2至12条[35] - FT819治疗后,患者1的PGA疾病严重度从2.5降至0,UPCR从≥1.0降至≤0.5,FACIT评分从33升至51[52] 新产品和新技术研发 - 公司拥有500多项已授予专利和500多项待审专利,支持其iPSC产品平台[17] - 公司在2022年启动了4万平方英尺的cGMP制造设施,具备端到端的生产能力[21] - FT825是针对HER2的CAR T细胞产品候选,旨在克服肿瘤异质性并改善细胞迁移[60] - FT522的临床试验将于2025年中期开始招募患者,涉及多种适应症[124] 市场扩张和并购 - 公司计划将FT819的剂量扩展到720M细胞,进一步进行临床试验[45] - FT522的临床试验设计包括多种背景维持治疗的参与者[125] 负面信息 - FT819在轻度预处理和剂量水平1的情况下显示出至少一个月的持久B细胞耗竭[48] - FT522在与未匹配的SLE患者PBMC共培养中,表现出独特的功能特征,包括B细胞耗竭和功能持久性[115] 其他新策略和有价值的信息 - 公司采用的多重机制工程技术使得其细胞疗法能够在门诊环境中常规施用,无需预处理化疗[5] - FT825的“剑与盾”方法消除了对强烈预处理化疗的需求,通过选择性靶向和被动规避免疫细胞[91] - FT522与抗CD38单抗协同作用,能够有效消除B细胞和浆细胞[119]