业绩总结 - 完成了BROOKLYN、BROADWAY和PREVAIL三项III期研究的入组，超出预期[5] - 在日本的IIb期研究中获得了初步结果，显示出积极的临床数据[5] - 预计Obicetrapib将在2026年获得监管批准，相关的心血管结果数据预计在2029年发布[27] 用户数据 - 2020年美国高LDL-C患者的数量约为9400万，欧盟5国约为1.37亿[19] - 30万以上的美国患者在标准治疗下未能达到LDL-C降低目标[30] - 美国约有7200万成年人被诊断为高胆固醇血症，其中约1000万患者未接受他汀类药物或其他脂质降低治疗[164] 新产品和新技术研发 - Obicetrapib在II期研究中观察到Lp(a)降低约57%[24] - Obicetrapib与Ezetimibe联合使用时，观察到小LDL-P降低超过90%[24] - Obicetrapib在五项II期试验中观察到的LDL-C平均降低幅度为43%[30] - 与依折麦布联合使用时，LDL-C平均降低幅度为59%[31] - 预计在PREVAIL研究中，LDL-C的基线水平将降低约44 mg/dL，MACE（主要不良心血管事件）预计下降超过20%[37] - Obicetrapib在临床试验中显示出对Lp(a)的显著降低，10mg剂量的患者平均降低幅度为57.1%[78] - 超过50%的Obicetrapib患者实现了Lp(a)超过60%的降低[77] - Obicetrapib与Ezetimibe的联合使用在小鼠模型中显示出独特的协同效应，显著提高了LDL样颗粒的清除率[89] - Obicetrapib的作用机制包括阻断CETP活性，降低非高密度脂蛋白胆固醇水平[86] 市场扩张和并购 - 公司在阿姆斯特丹、迈阿密和费城地区新招聘了大量员工，团队规模翻倍[5] - 预计Obicetrapib将成为自他汀类药物以来首个高效口服脂质降低治疗药物[172] - 2022年ACC更新指南，建议高风险患者LDL-C目标低于55 mg/dl，推动了对脂质降低治疗的需求[180] - 2024年FDA强调需要减少对脂质降低治疗的访问限制，更新标签以扩大适应症[180] 负面信息 - 高强度他汀治疗导致新发糖尿病风险增加36%[138] - 任何新发糖尿病的发生率为4.8%（他汀组）与3.5%（安慰剂组），风险比为1.36（95% CI 1.25-1.48）[138] - 由于初期推广和销售团队的问题，PCSK9类药物的早期采用受到限制[182] 其他新策略和有价值的信息 - 研究显示，LDL-P被认为是心血管风险的强预测因子，尤其是小密度LDL-P[143] - 非他汀类药物市场以高双位数增长，品牌市场增长更快[164] - 从2020年11月至2023年10月，非他汀类治疗患者数量从386K增长至638K，增长率为31%[164] - 过去两年内，市场对LDL-C目标的认识和需求显著增加，推动了对非他汀类治疗的需求[175]