现金流与资金状况 - 公司在2024年的现金预计使用量为CHF ~149百万,预计资金充足可持续到2027年[8] - 预计2025年将有现金流约1.49亿瑞士法郎,确保资金支持至2027年[110] 产品研发与临床试验 - MP0712是针对小细胞肺癌(SCLC)的首个212Pb-DLL3靶向放射治疗药物,针对SCLC的临床需求迫切,现有治疗选择有限[36] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中,注射4 x 10μCi后,63天时约70%的小鼠实现完全肿瘤消退[45] - MP0712的中位无进展生存期(mPFS)约为3个月,5年总生存率(OS)约为3%[39] - MP0712在DLL3表达的肿瘤中显示出高选择性,目标特异性强[42] - 公司目前有7个临床阶段的化合物,已治疗超过2500名患者[13] - MP0712的临床开发策略包括针对小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌前列腺癌(NEPC)的研究[53] - 计划在2025年下半年启动生物分布和剂量学的Phase 0和Phase 1研究[54] - 预计2025年上半年提交MP0712和212Pb x DLL3 RDT的IND申请,进行0期和1期研究[110] - 2025年下半年开始首次人体研究,预计同年下半年获得初步临床数据[110] - 预计2025年上半年将获得MP0533第1期第8组的全面临床数据[110] 合作与市场扩张 - 公司与Orano Med的共同开发协议包括多达10个RDT项目,其中包括MP0712[17] - 公司在全球范围内建立了强大的合作伙伴关系,以获取技术和能力[8] - 公司在放射性药物制造方面具备大规模GMP生产能力,确保快速候选药物测试和循环[35] 安全性与耐受性 - MP0712治疗在30 µCi / 1.11 MBq剂量下良好耐受[49] - 经过10天的治疗,体重损失完全恢复[49] - 血液学指标在28天后完全恢复[49] - MP0533在DR 1-7阶段报告了4名应答者,安全性可控[92] - DR 8阶段至少报告了3名应答者,安全性可控,评估和给药仍在进行中[92] 其他重要信息 - 80%的卵巢癌患者在诊断后5年内死亡,且复发率约为80%[58] - MSLN在卵巢癌中的表达率超过80%,并在转移中保持表达[58] - EpCAM-MSLN-CD2/CD3 Switch的肿瘤回归效率高于MSLN-CD3结合剂Tritac[107] - 数据截止日期为2024年12月16日,初步数据仍在验证中[93] - OVCAR-3小鼠模型中,每组10只小鼠,PBMC供体以100mm³的剂量移植,平均值±标准误差,采用双向方差分析[107] - DARPin治疗剂量为3.8mg/kg,Tritac治疗剂量为0.25mg/kg,均为每日静脉注射[107]
Molecular Partners AG(MOLN) - 2025 FY - Earnings Call Presentation