财务状况 - 公司截至2022年9月30日的现金余额为3.6亿美元，预计运营资金可支持至2025年中[8] - 公司至今已筹集超过6.25亿美元，包括2020年首次公开募股和2022年7月的2.3亿美元后续融资[8] 产品研发与临床试验 - Bexotegrast在特发性肺纤维化（IPF）患者中表现出良好的耐受性，且对用力肺活量（FVC）和肺纤维化的治疗效果明显[8] - 2023年3季度将公布Bexotegrast在INTEGRIS-IPF研究中的12周数据[10] - Bexotegrast的剂量依赖性FVC改善在INTEGRIS-IPF研究中得到了验证[19] - Bexotegrast在临床前毒理学研究中未显示出限制临床进展的发现，包括无肺部浸润和膀胱癌风险[34] - 目前已有超过600名受试者在Bexotegrast的临床试验中接受了最高640毫克单剂量和320毫克多剂量的给药，未发现安全性问题[34] - Bexotegrast的靶向作用在IPF患者中表现出剂量和血浆浓度依赖性，最高可达98%的靶向参与率[36] - Bexotegrast治疗在12周内使FVC下降减少了80%[47] - 活性组的FVC变化为-15.1 mL，而安慰剂组为-74.1 mL[48] - 80 mg剂量组观察到FVC实际改善为+24.6 mL[48] - FVCpp下降≥10%的患者比例在40 mg、80 mg和160 mg组分别为18.2%、8.7%和4.5%，而安慰剂组为17.4%[55] - 在160 mg组的12周时，QLF成像显示无疾病进展[48] - Bexotegrast相较于安慰剂，降低了胶原合成的血清生物标志物PRO-C3和PRO-C6[48] - 40 mg、80 mg和160 mg组的QLF变化百分比分别为3.15%、0.70%和0.00%，安慰剂组为1.15%[58] - Bexotegrast治疗组在12周时的FVC变化为-44.3 mL，而安慰剂组为-74.1 mL[52] - Bexotegrast在治疗中未出现因不良事件导致的停药情况[48] - 没有因药物相关的严重不良事件导致的死亡[48] 市场环境 - 2021年，市场上两种已上市药物Esbriet和Ofev的全球总收入超过30亿美元[17] - Esbriet的首个仿制药于2022年5月上市，Ofev预计在2025年失去美国市场独占权[17]