康宁杰瑞 20250703 摘要 康宁杰瑞计划于 2025 年申报 KN026 用于二线及以上 HER2 阳性胃癌 适应症，预计 2026 年二季度末或三季度初获批上市，该药联合化疗的 二期临床试验数据显示出较强竞争力，ORR 超过 40%，PFS 超过 8.6 个月。 康宁杰瑞正在开发多个新分子，包括 022、027 和 021，计划于 2025 年或 2026 年一季度申报 IND，并进行中美双报，这些新分子旨在提升 治疗效果并扩大适应症范围，其中 022 靶向 PDL1 整合素 6，是多功能 ADC。 026 一线乳腺癌三期临床试验已完成入组，样本量接近 900 人，预计 2026 年进行完整数据解读。026 在乳腺癌领域具有竞争力，一线使用 接受度更高，且从生命周期管理角度看，更能延长患者生命周期。 康宁杰瑞的 HER2 ADC 药物 GSK003 正在进行针对 HER2 阳性乳腺癌 的三期临床试验，预计 2025 年完成入组，并计划于 2026 年申报上市， 该试验对照组为 TDM-1，样本量设计为 228 例。 Q&A 康宁杰瑞公司近期有哪些重要进展？ 康宁杰瑞公司在近期取得了显著的进展，特别是在 ...