纪要涉及的公司和行业 - 公司：新为医疗 - 行业：神经介入、脑机接口 纪要提到的核心观点和论据 脑机接口产品 - 技术路线与进展：采用介入式脑机接口技术，通过颈静脉穿刺将电极支架上行到大脑区域释放采集信号，经连接线到颈部皮下信号收发器，由外置无线电源供电传输信号。已完成动物实验验证安全性和信号稳定性，2025年生产行检样机，2026年获行检报告并开展探索性临床试验[3] - 适用领域与潜在患者规模：聚焦神经领域，用于卒中预防和治疗，与南开大学合作用于脑梗、偏瘫患者运动功能修复。中国每年新增卒中病例约150 - 200万，未来三年内需康复训练的卒中愈后患者预计达四五百万人，是重要潜在用户群体[5] - 技术优势与特点：无需开颅手术，创伤小、操作方便，信号强度高于头皮无创型，虽略弱于完全侵入式，但临床应用优势明显[6] - 无线供电植入产品情况：皮下埋置信号收发器体外供电，未来可能叠加主动刺激功能需植入电池，不可充电电池寿命3 - 5年，充电电池寿命超10年，更换手术相对简单[7] - 研发难点与壁垒：硬件开发中电极支架精准贴壁技术是主要难点，软件部分因脑电信号解析处理有较成熟应用，挑战相对较小[8] - 临床研究及商业化落地计划：2026年底启动小规模探索性临床研究，商业化需取得产品注册证和生产许可证，取决于第一阶段临床推进情况[9] 公司经营与财务 - 盈利与收入目标：2025年上半年预计利润1500 - 1800万，全年目标3000万，全年收入目标3.8亿，长期毛利率目标65%，净利率逐步提升至15% - 20%[2] - 研发投入：有六七人团队推进项目，每年研发投入不少于5000 - 6000万，人体入组费用高，根据适应症批复确定具体规划[9] 公司战略规划 - 短期战略：2025年实现盈利，未来三到五年内每年收入增长30%，通过集采和进口替代抢占市场份额，推出新产品，如辅助支架等，2026年底若获自膨药物支架将贡献新增收入[4][27] - 长期战略：通过行业整合和收并购扩大经营规模，提高管理、生产和销售能力[28] 行业政策与标准 - 行业标准：脑机接口技术相关行业标准处于早期阶段，主要集中在术语定义及行业规范性标准制定，药监部门尚未提出明确产品标准要求，预计随产品开发推进将逐步推出[11] - 医保支付政策：2025年国家推出相关医保支付政策，湖北省3月推出脑机手术服务收费条款，医保收费方式将根据临床目的制定对应收费目录，未来根据商业化落地需求更新完善[12] 公司产品进展 - 动脉瘤辅助支架：2024年10月底获注册证，2025年一季度挂网推广，今年目标进入200家左右医院，预计实现5000 - 6000万销售额，明年预计进一步提升，计划快速抢占市场份额带动弹簧圈销售[16] - 颅内自膨药物支架和药球项目：颅内自膨药物支架计划今年四季度提交审评注册，约一年审评时间，若顺利明年四季度拿证；今年5月撤回颅内药球项目申请，调整申报方案[17] 公司合作情况 - 医工结合及大学合作：继续拓展医工结合及大学合作项目，与南开合作愉快，建立团队推进项目负责硬件部分，积极寻找其他高校和科研院所合作机会[18] - 脑电信号解析合作：希望找到更强合作伙伴完善产品方案，与医院专家和主任持续合作，有十几项医工合作项目同时推进[19] 行业市场情况 - 神经介入产品国产化份额与手术量：集采提高国产神经介入产品份额，2025年缺血手术量增长15% - 20%，出血手术量增长10% - 15%，更多省份执行集采将显著提升手术量及产品使用量[4][22] - 抽吸导管和颈动脉相关产品集采：河南省公立医院已进行抽吸导管集采但未大规模省级联盟采购，抽吸导管集采迟早会进行；颈动脉保护伞、球囊已参与集采，颈动脉支架外资品牌已参与集采[23][24] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在脑机接口领域希望不仅用于脑卒中患者康复治疗，还能扩展到与Apple Vision Pro结合的消费级应用场景[29] - 公司在颈动脉领域产品已基本覆盖，未来计划扩大覆盖范围，推出新产品，推进新的手术收费目录和术式[25] - 介入式产品研发方面，兴伟公司进展较快，神通公司子公司正在进行动物实验，武汉有一家未上市公司也在布局[26]