纪要涉及的公司 科伦博泰生物 纪要提到的核心观点和论据 1. 核心竞争力：科伦博泰是全球 ADC 药物先驱和领先开发者之一，有超 10 年经验，是中国首批建立一体化 ADC 研发平台的生物制药公司之一；拥有三大技术平台，打造约 20 多个分子药物管线，含 11 个 ADC 及 AIO 加 ADC 连用机会；与默沙东等海外药企合作，总交易对价超百亿美元 [3] 2. 核心产品上市情况：2025 年商业化进程全面启动；卢康沙妥珠单抗（SKB264）已在中国获批用于二线三阴性乳腺癌和三线 EGFR 突变肺癌，预计二线 EGFR 肺癌下半年获批；HER2 ADC 产品博度曲妥珠单抗预计下半年获批用于三线 HER2 阳性乳腺癌；PDL1 ADC、PDL1 以及西妥昔单抗生物类似物已获批上市 [2][4][5] 3. SKB264 市场发展情况：国内商业化进程已启动，预计 2025 - 2027 年营收达 17.8 亿元、35.6 亿元和 58.9 亿元；海外默沙东已开设 14 项全球注册临床试验，涵盖多种肿瘤适应症，以 OS 为主要终点设置 [6] 4. 未来潜力项目：早期管线有潜力项目，如与和博医药合作的 COPD 的 TSLP 单抗，与默沙东合作开发的 Claudin 18.2 ADC 等；计划开发免疫刺激药物 IADC 及特殊毒素类药物 ADC [7] 5. SKB264 海外市场潜力：预计峰值销售额至少可达 100 亿美元，14 项临床试验符合 FDA 认证的 OS 金标准，借助默沙东布局有望在全球市场取得显著优势 [10] 6. TROP2 靶点表现：在乳腺癌、妇科肿瘤和肺癌等疾病领域表现良好，已有三款 TROP2 ADC 药物上市，SKB264 临床布局最全面，有望海外弯道超车 [11] 7. SKB264 临床数据表现：乳腺癌适应症中，三阴性乳腺癌中位 PFS 达 6.7 个月，HR 为 0.32，激素阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中位 PFS 达 11.1 个月；肺癌适应症中，复现二期小样本数据，中位 PFS 从 7.2 个月降至 6.9 个月，上半年获批上市，下半年公布二线突变型数据并预计获批，驱动基因阴性后线患者中位 PFS 为 5.3 个月，连用 PDL1 治疗一线野生型患者中位 PFS 达 15 个月 [12][13] 8. HER2 ADC 产品特点优势：采用 VC 连接子和 MMAF 结构，先做后线适应症，四线且接受过 HER2 靶向疗法患者中，ORR 达 43.9%，中位 PFS 为 12.3 个月，疗效与价格均衡，对 8,201 耐药或价格敏感人群有较大空间 [14] 9. 其他管线产品亮点：PDL1 单抗差异化布局鼻咽癌适应症并拓展敏感瘤种；西妥昔单抗类似物维持 20 亿元市场空间；RET 抑制剂针对后线肺癌患者 ORR 达 80%，具高竞争力 [15] 10. 整体市值及投资价值：目前市值估算约 1,200 亿人民币，主要贡献来自 SKB264 及其他上市产品，作为 ADC 领域平台化企业，未来发展潜力大，是值得关注的投资标的 [16] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 公司管理层：由科伦药业创始人刘革新领导，葛友军博士任首席运营官，冯毅先生任首席战略官，谭向阳博士和金小平博士分别任首席科学官和首席医学官 [8] 2. 股权架构：截至 2024 年 12 月 31 日，控股股东是 A 股上市公司科伦药业，持有 54.28%股权，第二大股东是默沙东，持有 10.23%股份 [8] 3. 合作协议：除与默沙东合作外，还与 Elifes、One World Bio 合作，2025 年达成与 One World Bio 关于 TSLP 抑制剂的合作协议，合作可能扩展到更多国际 MNC 企业 [9]