试验结果 - ABTECT Phase 3试验共招募1275名患者，历时30个月，覆盖36个国家，600多个临床试验中心[20] - 50mg剂量的obefazimod显示出显著的疗效，临床缓解率为16.4%，与安慰剂相比具有统计学意义[20] - ABTECT 1试验中，25mg和50mg剂量均在FDA主要终点上达到了统计学显著性[32] - ABTECT 1试验的临床缓解率为25mg组38/160（23.8%），50mg组69/318（21.7%），安慰剂组4/158（2.5%）[33] - ABTECT 1试验的主要和次要终点均达成，显示出obefazimod的良好疗效[36] - 试验参与者中，约47.3%曾对先进疗法无效，39.9%使用过皮质类固醇[29] - 基线平均MMS为6.9，显示出参与者的疾病严重程度[29] - 试验中，obefazimod的安全性良好，未观察到新的安全信号[20] - Obefazimod在ABTECT 1和ABTECT 2试验中均达到了FDA主要终点，50mg剂量显示出统计学显著性和临床意义的改善[39] - 在ABTECT 1中，50mg组的临床缓解率为21.7%，相较于安慰剂组的2.5%有19.3%的改善[60] - 在ABTECT 2中，50mg组的临床缓解率为19.8%，相较于安慰剂组的6.3%有13.4%的改善[60] - Pooled分析显示，50mg组的临床缓解率为20.8%，25mg组为17.6%，安慰剂组为4.4%[60] - 50mg剂量在所有关键次要终点上均达到了统计学显著性[43] - 25mg剂量在ABTECT 1和ABTECT 2中均达到了EMA共同主要终点[51] - 25mg组在ABTECT 2中的临床缓解率为11.3%，相较于安慰剂组的6.3%有5.1%的改善[60] - 试验共招募了1,275名患者，涵盖52.7%的初治患者和47.3%的难治患者[60] - 没有观察到新的安全信号，安全性和耐受性结果良好[60] 未来展望 - 预计维持试验数据将在2026年第二季度公布[25] - 预计将在2026年第二季度发布44周的维持数据[60]