活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书刘宁等4人，参会投资机构15家 [2] - 活动时间为7月25日10:00 - 11:30，地点在公司会议室，形式为线上接入 [2] 重点在研项目进展 已完成III期临床 - IL - 17A/F项目LZM012：适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎，已公布与司库奇尤单抗头对头的银屑病III期临床试验数据，疗效优效于对照组，已提交上市前沟通交流申请，是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F抑制剂 [2] - 消化道药物JP - 1366片剂：已顺利完成III期临床试验并锁定数据库，初步数据验证疗效优势，近期将提交上市许可申请 [3] 处于I期临床 - 小核酸项目LZHN2408：适应症为痛风伴高尿酸血症，6月底获临床批件，目前I期临床入组顺利，分Ia（安全性）与Ib（目标剂量药效评估）两阶段，Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力 [2] - 消化道药物JP - 1366注射剂：正同步推进I期临床研究，未来有望填补国内P - CAB针剂市场空白 [3] - 新型四价流感重组蛋白疫苗：预计9月份启动I期临床入组，通过新型佐剂显著提升免疫原性，对老年群体有更优保护率 [3] 处于II期临床 - 抗凝药物H001：适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II期临床试验已顺利完成入组，初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险呈现低于达比加群酯的趋势 [3] - 抗癫痫药物NS - 041片：已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究，展现出同类最佳潜力，全球尚无同靶点抗癫痫药物上市 [3] 完成临床前研究 - 抗癫痫药物NS - 041片：重度抑郁适应症临床前研究已基本结束，计划近期申报IND [3] - 布瑞哌唑微球：处于临床前研究阶段，未来有望满足市场对优质长效精神药物的需求 [3] 完成I期临床 - 抗感染SG1001片：适应症为侵袭性真菌病，已完成I期临床，有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳的难题，全球尚无同靶点药物获批上市 [3] 问答环节要点 IL - 17A/F项目LZM012 - 药物设计与UCB不同，亲和力与UCB产品相当，半衰期比Moonlake产品长 [4] - III期临床入组患者基线较重，PASI评分达21，与UCBIII期临床相当，既往生物制剂用药比例不高，不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低 [4][5] - 银屑病市场空间大，IL - 17A经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额超60亿美元，UCB公司的比奇珠单抗2023年销售收入1.5亿美金，2024年超6亿美金，该项目预计最晚2027年上半年获批上市，有望赶上当年医保谈判 [6][7] 抗凝药物H001 - 特点及优势为靶点创新、用药安全性佳、口服制剂支持，I期临床结果表明健康受试者给药后安全性良好，II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险低于达比加群酯的趋势 [7]