行业概览 - 中国创新药企国际化认可度提升，BD出海交易数量及大额首付款交易增加[1] - 2025年政策支持创新药发展，鼓励保险资金投资产业链[1] - 技术突破领域：ADC、IO双抗、GLP-1、T细胞接合器（CD3双抗）等，提升疗效并拓宽适应症[1][3] 信达生物 财务与收入 - 肿瘤产品收入2024年突破80亿人民币，2025年预计达110亿人民币[1][6] - 非肿瘤管线产品如马苏杜泰进入销售阶段[1][6] 核心产品表现 - IBI363： - 肺癌二线12个月OS率70.9%，结直肠癌三线9.4个月OS率82.2%，有望推向一线治疗[7][8] - 安全性可控，副作用（关节炎、皮疹）可早期干预[8] - 2026年将读出概念验证数据，国际化前景乐观[8] - 肿瘤领域优势： - 二代IO药物领先（如IBI363），KRAS G12C、B3ABR等潜力品种预计销售额超10亿人民币[9] - 布局下一代IO和ADC产品（如GPRC5D、BCMA CD3等），2026年将公布一期数据[9] 非肿瘤领域 - 已上市产品：马斯图泰（峰值销售超80亿人民币）、托雷西单抗/替妥尤单抗（峰值超20亿人民币）、匹康奇莱单抗（银屑病，峰值超30亿人民币）[10] - 临床后期产品：眼科IBI302、痛风药IBI128、代谢领域GLP-1系列（IBI3032/3012）[10] 未来催化剂 - 替罗昔单抗一线TED临床试验启动、玛仕璐肽降糖适应症获批、司美格鲁肽9毫克减重数据读出[11] - IBI363结直肠癌/肺癌一线POC试验、鳞状肺癌三期试验、银屑病药匹伐齐拜单抗获批[11] 康方生物 财务与增长 - 2025年收入增长率预计超70%，2026年约40%，受益于产品获批及放量[1][13] 核心产品与技术 - AK112（PD-1/VEGF双抗）： - 适应症覆盖肺癌、消化道癌等，PD-1/VEGF协同作用显著（结合亲和力分别提升18倍/4倍）[14][15] - 临床推进速度快，鳞癌疗效突出，海外估值有望提升[15] - AK104（PD-1/CTLA-4双抗）： - 全球第一梯队，宫颈癌全人群覆盖，PD-L1低表达胃癌OS差异显著（五年随访数据）[21][22] 差异化布局 - PD-1耐药患者：采用PD-1/VEGF组合疗法，补充后线治疗并拓展早期研究[2][17] - 早期肿瘤治疗：围手术期布局全面，AK112的PCR/MPR率高于Checkmate/Keynotes系列[20] 非肿瘤领域 - 自身免疫疾病：白介素4/ST2抗炎双靶候选药（全球首个进入临床）[23] - 慢病领域：研发效率高（部分产品上市时间<8年）[16] 未来方向 - 推进双抗ADC研发，探索联合疗法（如AK112+化疗）[24] - 海外临床快速推进（肺癌、消化系统肿瘤），BD合作或提升全球预期[19][24] - 合理市值2000.98亿元，目标价222.93元（DCF模型）[25][26] 投资建议 - 关注海外销售驱动及潜在BD交易标的：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物等[4][5]