资金状况 - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为2.379亿美元，预计资金可支持运营至2027年，并在首次GAD三期顶线数据发布后至少再延续12个月[11] - 研发费用为2980万美元，管理费用为1110万美元[66] 临床研究进展 - MM120 ODT是公司在三项三期研究中的主要临床项目，针对广泛性焦虑障碍（GAD）和重度抑郁障碍（MDD）[11] - 预计2026年将有三项三期研究结果发布，潜在的商业机会可达十亿美元[12] - MM120-300针对GAD的三期顶线结果预计在2026年上半年发布[14] - MM120-301针对GAD的三期顶线结果预计在2026年下半年发布[14] - MM120-310针对MDD的三期顶线结果预计在2026年下半年发布[14] - MM120在12周时HAM-A评分改善21.9分，相较于安慰剂组改善7.7分，p=0.003[38] - 48%的参与者在12周时达到缓解标准[41] - MM120在24小时内CGI-S评分减少1.8分，p<0.0001[38] - 99%的不良事件为轻度至中度，只有2.5%的治疗相关不良事件导致研究退出[42] - MM120 Phase 2b研究显示出显著的焦虑和抑郁症状改善[37] 知识产权与市场策略 - MM120 ODT的专利覆盖药物配方、制造方法和治疗，专利有效期至2041年[15] - 公司拥有多层次的知识产权保护，包括新化合物独占权和潜在专利保护[78] - 公司将确保关键技术的独占权以增强市场竞争力[78] - 预计药物的生命周期管理将改善产品性能[78] 临床试验设计 - 临床研究将采用自适应设计，允许每组最多增加50%的受试者以维持统计功效[71] - Phase 3临床试验中将收集所有不良事件，包括“积极”及与机制相关的不良事件[76] - 计划在Phase 3并行进行专门的TQT研究[76] - 将进行预剂量和后剂量的期望评估，以减少偏倚[76] - 公司将收集心电图（ECG）数据以评估心血管安全性[76]