业绩总结 - Daraxonrasib在治疗KRAS G12X的胰腺导管腺癌(PDAC)患者中,2L患者的中位无进展生存期(PFS)为8.5个月,6个月的总生存率(OS)为97%[24] - 在2L/3L的RAS G12X非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Daraxonrasib的中位PFS为9.8个月,中位OS为17.7个月[28] - Elironrasib在200 mg BID剂量下,针对先前治疗的RAS G12C NSCLC患者的客观反应率(ORR)为56%,疾病控制率(DCR)为94%[40] 用户数据 - Daraxonrasib在KRAS G12X PDAC患者中,6个月的OS率为100%[24] - Daraxonrasib在NSCLC患者中,使用Pembrolizumab联合治疗的ORR为60%(TPS < 50%),DCR为90%[32] - Elironrasib 200 mg BID + Pembrolizumab在肿瘤比例评分(TPS)≥50%的患者中,ORR为100%(5例),DCR为100%(5例)[45] 新产品和新技术研发 - Daraxonrasib的FDA突破性疗法认证适用于先前治疗的转移性胰腺癌患者,具有KRAS G12突变[21] - Elironrasib获得FDA突破性疗法认证,适用于先前接受化疗和免疫疗法的KRAS G12C突变的NSCLC患者[38] - RMC-5127(G12V)目前处于临床前开发阶段,未来将有更多临床开发机会[15] 市场扩张和并购 - 公司计划在PDAC和NSCLC的早期阶段进行Daraxonrasib的关键试验[7] - 公司与Royalty Pharma的合作提供了20亿美元的灵活承诺资本,其中包括12.5亿美元的合成特许权使用费和7.5亿美元的定期债务[116][117] - 预计2025年完成RASolute 302的入组,以便在2026年进行数据读取[115] 负面信息 - 预计2025年GAAP净亏损在10.3亿至10.9亿美元之间,其中包括约1.15亿至1.3亿美元的非现金股票补偿费用[119] - PDAC患者中,达拉克西布(Daraxonrasib)在300 mg每日剂量下的任何级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率为96%(73例),其中34%(26例)为3级及以上[139] - 在NSCLC患者中,达拉克西布在120-300 mg剂量范围内的任何级别TRAE发生率为98%(121例),其中27%(33例)为3级及以上[142] 其他新策略和有价值的信息 - 公司致力于通过创新和开发新的药物候选者,最大化RAS(ON)抑制剂组合的影响力[19] - RASolve 301试验正在进行中,基础建立在之前治疗的RAS突变NSCLC中取得的良好结果上[110] - 公司计划在2026年启动1L转移性NSCLC的注册试验[115]
Revolution Medicines (RVMD) Earnings Call Presentation