行业与公司概览 - 行业：生物医药（重症肌无力、小细胞肺癌、特应性皮炎、胃癌、自身免疫疾病等） - 公司：再鼎医药（核心产品包括艾佳莫德、ZL1,310、Z21,503、Bemarituzumab等）[1][2] --- 核心产品表现与潜力 1 艾佳莫德（FcRn拮抗剂） - 适应症：重症肌无力（MG）、IgA肾病、甲状腺眼病等[2][3][10] - 市场潜力：中国MG渗透率仅10%，新版指南推荐其用于早期多维度人群，累计达标率73%，首个周期达标率40%[2][3][17] - 增长驱动：2025Q2收入环比增长46%，新患月增800-1000人，维持治疗比例提升[3][13] - 未来规划：拓展皮下注射剂型（PFS申请中）、覆盖IgG介导疾病（如狼疮肾炎）[5][18] 2 ZL1,310（二线小细胞肺癌） - 疗效数据：ORR 67%（1.6mg剂量组ORR 79%），脑转移患者ORR 68%[2][7] - 进展：获FDA快速通道资格，2025H2启动全球注册临床[7][15] 3 Z21,503（特应性皮炎双抗） - 优势：临床前数据显示双重抑制瘙痒与炎症，计划2025H2递交全球IND[2][8][35] 4 Bemarituzumab（一线胃癌） - 三期结果：达成OS主要终点，未来6个月内提交上市申请[2][9][27] - 商业化：利用现有肿瘤销售团队覆盖750家医院[28] --- 财务与业务进展 - 现金储备：8.3亿美元，支持研发与业务拓展[4][12] - 收入预期：2025Q2总收入1.1亿美元（同比+9%），艾佳莫德为增长核心[3][13] - 毛利率：受产品组合影响短期波动，长期因地产化成本降低（如F卡IV成本2027年降至1/3）[24][25] --- 其他关键产品与管线 1 泽乐（POP抑制剂） - 短期挑战：2025Q2收入环比下降（仿制药竞争），但下半年企稳，预计2026-2028年为收入主力[4][21] - 优势：一线卵巢癌疗效认可，专利保护至2029年[21] 2 顶优乐（鲍曼不动杆菌感染） - 现状：临床反馈积极但受供应限制，推动地产化解决[23] 3 POVI（IgA肾病） - 竞争力：48周尿蛋白下降66%，预计2026H1数据读出，峰值潜力5亿美元[32] 4 VID003（甲状腺眼病） - 优势：皮下注射便利性（每4/8周一次），峰值潜力对标POVI[33] --- 临床与商业化里程碑 - 2025H2重点： - 启动ZL1,310全球注册临床[7][15] - 提交Bemarituzumab中国上市申请[28] - 递交Z21,503全球IND[8][35] - 2026H1预期： - 艾佳莫德IgA肾病数据读出[10] - VID003甲状腺眼病数据读出[33] --- 风险与竞争 - 泽乐：仿制药冲击短期份额，但长期专利保护[21] - 小细胞肺癌：全球竞争激烈，ZL1,310需加速推进[26] - 胃癌：Bemarituzumab需解决眼毒性（可控可逆）[27] --- 数据引用 - 关键数据均标注原文ID，如ORR 79%[7]、渗透率10%[17]、现金8.3亿[12]等