生物制药行业临床管线跟踪报告关键要点总结 涉及的行业与公司 - 行业：生物制药(Biopharma) [1] - 覆盖公司：Acadia、BeOne Medicines、Bristol-Myers Squibb、Jazz Pharmaceuticals、Neurocrine、Abbvie、Biohaven、Eli Lilly、Gilead、Merck、Pfizer等 [8][9][15][17] 新启动的临床试验 - Acadia：启动ACP-204治疗路易体痴呆精神病的III期试验(NCT07095465) [8] - BeOne Medicines：启动BGB-45035治疗中重度活动性类风湿关节炎的II期试验(NCT07100938) [8] - Bristol-Myers Squibb： - 启动Izalontamab Brengitecan治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II/III期试验(NCT07100080) [8] - 与强生合作启动Teclistamab联合Mezigdomide治疗多发性骨髓瘤的I期试验(NCT07105059) [8] - Jazz Pharmaceuticals：启动Zanidatamab联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌的II期试验(NCT07102381) [8] - Neurocrine：启动NBI-1117568治疗精神分裂症的III期试验(NCT07105098) [8] 正在招募的临床试验 - Abbvie：Telisotuzumab Adizutecan治疗循环肿瘤DNA阳性结直肠癌的II期研究(NCT07023289) [9] - Biohaven：BHV-1400治疗IgA肾病的I期研究(NCT07054684) [9] - Bristol Myers Squibb： - Isatuximab联合Iberdomide治疗高风险冒烟型骨髓瘤的II期研究(NCT06762769) [9][10] - CC-97540(NEX-T CAR T细胞)治疗活动性SLE的II期研究(NCT07015983) [17] - KarXT治疗双相I型障碍躁狂发作的III期研究(NCT06929273) [17] - KarXT联合KarX-EC治疗阿尔茨海默病认知障碍的III期研究(NCT06976216) [17] - Erasca：ERAS-4001治疗晚期或转移性实体瘤的I期研究(NCT07021898) [17] - Neurocrine：NBI-1065845作为辅助治疗重度抑郁症的III期研究(NCT06966401) [17] 已完成招募的临床试验 - Alumis：ESK-001治疗活动性系统性红斑狼疮的II期试验(NCT05966480) [17] - Neurocrine：Valbenazine治疗脑瘫引起的运动障碍的III期试验(NCT05206513) [17] 试验规模变化 - 扩大规模： - Eli Lilly：Remternetug治疗早期阿尔茨海默病的III期试验(TRAILRUNNER-ALZ 3)增加招募人数至1400人(原1200人) [15][33] - Regeneron：Pozelimab联合Cemdisiran治疗地理萎缩的III期试验增加招募人数至975人(原750人) [33] - 缩小规模： - Abbvie：Fosigotifator治疗重度抑郁症的I期试验减少招募人数至20人(原106人) [34] - Eli Lilly：Lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎的III期试验减少招募人数至301人(原430人) [34] 其他重要更新 - 提前完成： - Abbvie：ABT-494治疗克罗恩病的II期试验提前至2025年7月完成(原计划2025年9月) [30] - Gilead：Sacituzumab Govitecan治疗尿路上皮癌的III期试验提前至2025年7月完成(原计划2025年10月) [30] - 延迟完成： - Abbvie：Etentamig治疗多发性骨髓瘤的I期试验推迟至2025年9月完成(原计划2025年3月) [32] - Bristol-Myers Squibb：Luspatercept治疗骨髓增生异常综合征的II期试验推迟至2026年6月完成(原计划2025年6月) [32] 行业观点 - 主要制药行业：中性(In-Line) [6] - 生物技术行业：有吸引力(Attractive) [6]