财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收达到338000美元 环比增长15% 上半年累计营收631000美元 相比上市初期增长370% [6][27] - 毛利率维持在92%的高水平 主要因部分库存单位此前已计入研发费用 [27][28] - 运营费用降至2100000美元 同比减少55% 主要源于人员成本削减及临床试验前置费用减少 [28] - 净亏损收窄至2000000美元 同比改善38% 期末现金余额6300000美元且无负债 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - Quellimmune疗法新增3家顶级儿童医院客户 包括德州儿童医院等知名机构 [5][10] - SAVE监测数据显示首批20名儿科患者28天生存率达75% 且无设备相关不良事件 [7][23] - 成人SCD疗法完成125例患者入组 达目标200例的63% 第二季度新增31例 [15][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 儿科市场销售呈现波动性特征 但新增客户有望推动季度收入持续上升 [6][11] - 成人AKI潜在市场规模达200000例/年 对应40亿美元TAM 预计渗透速度将快于儿科 [12][13] - 突破性设备认证覆盖5项适应症 美国市场潜在患者规模达数十万 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略聚焦三大方向：完成成人AKI试验 准备PMA申请 扩大Quellimmune客户群 [30] - 计划Q3新增3-4个临床试验中心 并通过现有医院ICU扩展筛查范围以加速入组 [21][22] - 平台技术拟拓展至其他高炎症性疾病 目标重塑AKI及脓毒症治疗范式 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强调75%的儿科生存率验证了疗法价值 为成人适应症开发注入信心 [7][23] - 预计中性AKI试验有望年底前完成入组 2026年提交PMA申请 [31][32] - 认为当前市值未能充分反映40亿美元成人市场机会及平台技术潜力 [32] 其他重要信息 - 通过公开发行和注册直接发行累计融资12400000美元 其中8600000美元在季末完成 [26][29] - DSMB将于Q3公布中期分析结果 可能调整试验规模或提前终止 [17][18] - CRP>3.5mg/dL的入组标准旨在筛选炎症显著患者 提升试验成功率 [19][20] 问答环节所有的提问和回答 - 无具体问答环节内容披露 [33]