公司：Opthea Limited (OPT) [1][2] 核心业务 专注于眼科疾病治疗 特别是湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）领域 主要研发药物为sozinibercept（VEGF-C/D抑制剂）[10][11][23] 关键临床数据与试验结果 * COAST试验 比较sozinibercept（每4周或每8周一次）联合aflibercept（Eylea）与aflibercept单药疗法 主要终点为第52周时最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化字母数 联合疗法组（13.75字母）未显示出统计学优效性 [14] * SHORE试验 比较sozinibercept联合ranibizumab（Lucentis）与ranibizumab单药疗法 结果与COAST试验一致 联合疗法未达到主要终点 [19][20] * 次要终点 包括获得≥3行（15字母）或≥2行（10字母）视力的患者比例 中央视网膜厚度（CST）变化 脉络膜面积变化 在所有次要终点上 治疗组之间均无统计学差异 [15][17][21] * 安全性 sozinibercept耐受性良好 安全性特征与对照药物相似 但观察到与剂量相关的炎症增加趋势（每8周组多于每4周组）[18] 财务状况与DFA协议重组 * 原始DFA条款 公司于2022年8月与投资者签署开发资助协议（DFA） 获得1.2亿美元资金 2023年12月修订后 总资金额增至1.7亿美元 若药物获批 公司需偿还投资额的4倍（即6.8亿美元）[24] * 重组结果 与DFA投资者达成和解 支付2000万美元现金并提供9.99%的公司股权（相当于1.37亿普通股） 此举解除了所有资产留置权 [27] * 当前现金状况 支付2000万美元后 公司持有约2000万美元现金 流通普通股约为14亿股 [28] * 研发税收抵免 公司未来将提交研发税收抵免申请 但该款项未包含在当前2000万美元的现金余额中 [55] 公司战略与未来展望 * 运营精简 宣布大幅缩减运营规模 裁员超过80% 董事会成员减少50% 至9月15日 公司将仅保留3名员工 [26][33][35] * 治理结构 董事会保留3名成员（Jeremy Levin, Kathy Connell, Lawrence Gosland） 他们拥有深厚的科学、业务发展、金融和投资经验 CEO与CFO将分别于9月1日和15日卸任 [34][35][72] * 战略评估 董事会将在未来数月（可能长达6个月）进行全面的战略评估 重点包括评估内部开发能力、寻求战略合作或业务发展/授权机会 以及考虑向股东返还资本 [36][37] * 未来方向 公司将评估其关于VEGF-C/D的科学知识库、知识产权（IP）和现有原料药（API）在其他治疗领域（如淋巴管生成）的价值 但尚未承诺任何具体方向 [32][48][49][62] * 股东沟通 预计将在今年第四季度向股东提供进一步更新 [38] 其他重要信息 * 上市状态 公司仍在澳交所（ASX）和纳斯达克双重上市 但根据ASX上市规则17.3 其证券交易目前处于停牌状态 公司正就此事与ASX沟通 [32] * 试验失败的可能原因 管理层推测可能与试验持续时间较长（52周 vs Phase 2b的6个月）以及入组患者基线视力较低（约52字母）导致其对标准抗VEGF疗法反应超乎预期有关 [43][58][60] * 制造与质量 经调查 排除了药物生产制造或效力问题是导致试验失败的原因 [66][67]