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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250824
安科生物安科生物(SZ:300009)2025-08-24 12:16

财务业绩 - 2025年上半年营业收入129,218.79万元(同比下降0.51%),母公司营业收入91,031.22万元(同比增长5.13%)[3] - 净利润37,455.36万元(同比下降11.61%),归母净利润36,651.72万元(同比下降11.92%)[3] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元(同比增长53.75%)[3] - 生物制品收入同比增长7.49%,曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298%[3] 生长激素业务 - 新患入组同比增长,水针营收占比超40%[3] - 市场竞争激烈但价格体系稳定[3] - 长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批,定位高端市场[4] 隆培促生长素优势 - 安全性:TransCon技术释放未修饰生长激素分子,安全性等同日制剂[5] - 有效性:IGF-1应答高于日制剂,维持内源性生长激素生理作用[5] - 稳定性:室温(≤30℃)储存6个月,2~8℃保存4.5年[5] - 便利性:每周注射一次,年注射52次,采用自动注射装置提升依从性[6] CAR-T管线布局(博生吉) - 自体CAR-T:PA3-17(靶向CD7)纳入突破性治疗品种,用于R/R T-ALL/LBL[6] - 通用CAR-T:UTAA09(靶向CD19)临床试验获批,适应症拟拓展至实体瘤[6] - In vivo CAR-T平台:完成临床前开发,进入IIT阶段[6] - NKCE平台:处于动物实验阶段,拟布局自身免疫性疾病[6] 创新药研发进展 - HuA21注射液(HER2靶点):完成Ib/II期入组,III期方案讨论中[8] - AK2024注射液(HER2靶点):获临床批件,临床前显示协同曲妥珠单抗[8] - HK010注射液(PD-L1*4-1BB双抗):完成I期剂量爬坡与安全性研究[8] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白):完成II期入组[8] - AK1012项目(干扰素α2b吸入溶液):开展I期临床试验[8] - AFN0328注射液(HPV癌前病变):开展I期临床试验,布局mRNA赛道[9] - 溶瘤病毒药物(元宋生物):获中美临床试验许可,开展实体瘤I-IIa期[9] - Treg细胞疗法:开展预防aGVHD及自身免疫病IIT研究[9] 国际化与费用规划 - CD7-CAR-T拟在"一带一路"国家直接申报上市,欧美计划用中国数据申报II期临床[7] - 未来两年销售费用与研发费用预计小幅增加[10]