财务数据和关键指标变化 - 第二季度核心业务收入达8170万美元 同比增长16% 环比增长11% [10] - 总收入8180万美元 对比2025年第一季度的7350万美元有所增长 [17] - 非GAAP毛利率为44.2% GAAP毛利率为42.1% 同比和环比均有所改善 [17] - 非GAAP运营费用为4390万美元 对比2025年第一季度的3740万美元有所增加 [18] - GAAP运营费用为5410万美元 对比2025年第一季度的4810万美元有所增加 [18] - 非GAAP运营利润率为-9.4% 环比略有改善 [18] - 季度GAAP亏损为1900万美元 包含一笔990万美元的非现金投资减值费用 [18] - 调整后EBITDA亏损约为300万美元 对比2025年第一季度的290万美元亏损略有扩大 [19] - 公司回购约13万股股票 总成本220万美元 [19] - 期末现金及等价物、受限现金和可交易证券总额约为7.775亿美元 [19] - 将2025年全年收入指引从3.1亿美元上调至3.2亿美元 同比增长14% [20] - 预计全年非GAAP毛利率将略超40% [20] - 预计全年非GAAP运营利润率将从-15%改善至-13% [20] - 将全年非GAAP每股亏损指引从0.65美元收窄至0.35美元 [23] - 将全年GAAP每股亏损指引从1.95美元调整至2.1美元 [23] - 预计2025年底现金及等价物等将约为7.7亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准诊断业务收入环比增长7% [10] - 生物制药服务业务收入环比大幅增长54% [10] - 解剖病理学业务收入环比增长11% [10] - 精准诊断业务中 退伍军人事务部(VA)合同和Foundation Medicine合作是增长驱动因素 [27][28] - 精准诊断业务在遗传性癌症、BEACON扩展性携带者筛查和NOVA NIPT检测等多个领域表现强劲 [29] - 解剖病理学业务的增长是纯有机增长 得益于销售团队扩张和执行力的提升 [32][33] - 第二季度推出了新的全基因组测序服务 采用无PCR的NGS测试 提高了检测准确性 [11] - 新全基因组测序服务能够检测大于2个外显子分辨率的CNV和全基因组范围内的缺失/重复 超越了传统的全外显子组测序 [11] - 公司将RNA测序整合到解读中 能够检测异常的基因表达、单等位基因表达和剪接异常 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司获得Fulgent Exome和Fulgent Pipeline Manager的CE认证 标志着其综合性胚系检测服务获得欧洲市场准入 [12] - Fulgent Exome旨在检测超过4600个基因的编码区和剪接连接点 仅报告具有临床相关性的变异 [13] - 自1月以来 公司执行了超过20项新协议 增加了超过3500万新的网络内覆盖人群 [15] - 公司计划利用CE认证在欧洲市场扩张其全球业务 [15] - 美国儿科学会(AAP)最近推荐将外显子组和基因组测序作为全球发育迟缓或智力障碍儿童的一线检测 [12] - 美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)推荐将外显子组或基因组测序作为发育迟缓、智力障碍和先天性异常的一线检测 [14] - 国家遗传咨询师协会(NSGC)推荐将外显子组或基因组测序作为所有不明原因癫痫患者的一线检测 此指南得到美国癫痫学会的认可 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括在精准诊断、生物制药服务和解剖病理学三个业务领域获得额外的市场份额 [16] - 继续扩大销售组织是下半年的重点之一 [16] - 公司收购了AMP Technologies 企业价值约为400万美元 以获得其纳米药物递送技术的核心知识产权 [22] - 此次收购使公司能够完全控制其先导药物候选物FID-7和FID-22的开发、扩展和未来商业化 [22] - 公司预计其治疗开发业务相关的现金消耗今年将保持在约2500万美元 [22] - 公司专注于高效的资本配置 以投资未来业务、资助关键举措和支持未来增长 [23] - 管理式医疗团队的重点是维持与关键支付方合作伙伴的良好关系 并继续扩大全国范围内的网络内覆盖 [15] - 公司认为其广泛的产品组合、优异的周转时间以及生物信息学和人工智能方面的特性 使其成为支付方的有价值合作伙伴 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的发展势头感到满意 并对下半年持乐观态度 [9][16] - 公司预计其治疗开发管道按计划进行 [7] - 临床候选药物FID-7正在进行II期临床试验 与西妥昔单抗联合用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者 已有32名患者入组并给药 [7] - 预计今年年底前完成患者入组 数据读出在2026年 [8] - FID-7的II期临床试验预计在多年期内花费约3000万美元 [8] - 第二个临床候选药物FID-22已开始I期试验 第一批患者已入组 [8] - FID-22是一种纳米封装的NSAID-38 用于治疗实体瘤 包括潜在的结肠癌、胰腺癌、卵巢癌和胆管癌 [8] - FID-22的I期试验成本预计约为800万美元 [8] - 这些药物候选物针对的是经过大量预处理且选择极少的患者 [9] - 公司处于强劲的财务地位以执行其战略 [9] - 管理层对核心业务的增长和2025年剩余时间的良好势头感到鼓舞 [24] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性陈述 受风险、不确定性和情况变化的影响 [2][3] - 管理层使用非GAAP财务指标 认为其对投资者有用 但不替代GAAP指标 [4] - 收入中COVID-19检测收入可忽略不计 [17] - 毛利率的改善部分归因于一次性会计调整 部分归因于业务整体实力和运营效率的提升 [34] - 运营费用的增加反映了两个关键投资：支持临床研究的研发支出增加 以及销售团队扩张和营销计划推动的销售和营销成本增加 [18] - 公司自2022年3月启动股票回购计划以来 已总计花费约1.104亿美元 剩余约1.396亿美元可用于未来回购 [19] - 期内现金使用包括花费3170万美元购买所得税抵免 [19] - 解剖病理学业务在下半年通常会因皮肤科手术等季节性因素而有所放缓 [55] - 但基于当前的渠道和机会 存在超越季节性放缓的潜力 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 全年指引上调1000万美元的原因是什么 其中多少来自第二季度的超预期 多少来自下半年预期的改善 精准诊断业务700万美元的增长是来自VA合同还是Foundation Medicine合作 [26] - 回答: VA合同确实发挥了一定作用 公司与VA的合作关系良好并有扩展机会 Foundation Medicine合作的当季收入并不重大 但合作关系正在加强 除了这两者 精准诊断业务在遗传性癌症、BEACON扩展性携带者筛查和NOVA NIPT等多个领域都表现出色 [27][28][29] 问题: 解剖病理学(AP)业务本季度表现强劲 是否存在一次性因素 鉴于指引暗示下半年增长会放缓 应如何理解其动态 [31] - 回答: 解剖病理学业务没有一次性事件 其增长是纯有机增长 得益于实验室在质量、周转时间和电子病历集成方面的出色工作 以及销售组织的扩大和改进 是扎实执行的结果 [32][33] 问题: 本季度44%的非GAAP毛利率中 有多少是一次性调整 有机毛利率是多少 [34] - 回答: 毛利率的提升约一半归因于一次性会计调整 另一半归因于业务的整体实力和实验室服务业务运营效率的持续提升 [34] 问题: 解剖病理学业务11%的增长非常强劲 关于新的销售团队 是否进入了新的地理区域 是否有机会进入其他新区域以保持该业务的增长 [38] - 回答: 确实在新的地理区域部署了新的销售人员 公司的管理式医疗合同非常强大且是全国性的 提供了广阔的市场空间 销售团队历史上规模不足 许多 territories 未被覆盖 重点是招聘优秀的销售人员并将其部署在未有代表或增长不及其他销售区域的地区 这是扎实的执行工作 [39][40] 问题: 关于罕见病产品 offerings 和美国儿科学会(AAP)指南 公司将如何进军该渠道 是通过门诊、新生儿重症监护室(NICU)还是全部 与现有医院系统是否存在协同效应 或与生殖健康/儿科是否存在销售拉动 [41] - 回答: 外显子组和基因组测序的势头强劲 越来越多学会推荐其作为一线检测 早诊断对患者旅程有价值 这也有助于保险覆盖和报销 进军儿科市场需要面对更分散的市场 儿童医院或学术医学中心是主要 call point 可能需要更大的销售团队 公司同步改进了服务 新的带RNA的全基因组/外显子组服务显著提高了诊断率 比之前版本提高了10%-15% 公司打算继续投资能力和销售团队以在服务增长中获取市场份额 [42][43][44][45] 问题: 关于FID-7 预计今年完成入组 明年读出数据 是否有因素会影响入组 以及影响2026年数据读出时间线的因素 [46] - 回答: 预计2025年下半年加速入组 之前排除了预先接受过紫杉醇治疗的患者 但根据当前入组情况和前32名患者的安全性数据 决定对曾接受过紫杉醇治疗的患者开放入组 从而扩大了患者池 另一个鼓舞人心的领域是 对于先前接受过帕博利珠单抗(pembro)治疗的患者 其作为维持疗法已成为一线治疗 因此 对于已经历帕博利珠单抗治疗进展的头颈癌患者 可以立即进入公司的治疗方案 看到了所有积极的迹象 [47][48] 问题: 关于解剖病理学业务指引 指向下半年季度收入略有下降 是发生了什么变化 是季节性因素还是保守态度 帮助理解在强劲季度后的趋势 [53][54] - 回答: 对该业务恢复增长感到非常高兴 下半年确实存在一些季节性因素 特别是在皮肤科手术方面 许多选择性手术活检可能会推迟到假期之后 但根据渠道和机会的强度 存在超越这种季节性的潜在上行空间 本质上 下半年会有所放缓 特别是进入第三季度末和第四季度 [55][56][57] 补充: 公司预计不会有太大软化 对第二季度AP业务的增长非常满意 审视营销举措和销售组织的扩张 可以看到运营费用中的投资 销售和营销费用从850万美元增加到1230万美元 认为这项投资非常必要 并将更积极地扩大销售组织 预计第三和第四季度会有较高的数字 甚至可能比预期的更好 因此对AP业务持乐观态度 但同时 在具体实现之前 对将增长投射到第三和第四季度持谨慎态度 [58][59] 问题: 关于此前收购和将合同滚动到更广泛组织的话题 以及自今年初以来的管理式医疗胜利 这些在推动数字和上调指引方面如何发挥作用 是更多价格因素还是更多销量因素 表现是否符合预期 [60] - 回答: 强大的管理式医疗部门和强大的合同有助于市场进入策略 如今临床医生不喜欢使用网络外实验室 多年来网络外的成本分摊（自付额、共付额和共同保险）显著增加 因此 网络内覆盖的患者越多 市场进入策略就越好 公司在这方面非常强大 今年增加了显著的覆盖范围 打算继续获取这些合同并扩大网络内覆盖 因为这是销售周期和市场进入策略的重要组成部分 临床医生希望实验室是网络内的 以便患者可以利用其网络内的共付额、共同保险和自付额 [61][62][63][64] 补充: 除了市场进入策略 强大的RCM（收入周期管理）和报销团队也至关重要 随着量的增加 公司体验到了效率和提高的实现率 这反映在毛利率的表现中 [65]