公司及行业 * 信达生物 (Innovent Biologics, 1801 HK) [1] * 中国生物制药行业 [5] 核心观点与论据 Mazdutide (GLP-1/GCGR) 的竞争护城河 * 胰高血糖素(glucagon)靶点是mazdutide的关键差异化因素 其广泛的代谢益处 特别是在减少肝脏脂肪方面 是关键品牌信息 旨在成为适合中国人群的GLP-1产品 [5] * 管理层认为 在中国GLP-1市场快速演变（例如恒瑞医药HRS9531 [GLP-1/GIP]的NDA近期获受理 司美格鲁肽专利将于2026年3月到期）的背景下 这是构建竞争护城河的基础 [5] * 产品上市仅两个月 公司仍在积极通过多个分销渠道收集信息 以了解触发用户决策的关键驱动因素 从而指导未来营销策略的优化 [5] IBI363的适应症扩展三步计划 * 管理层分享了IBI363适应症扩展的三步计划：1) 从晚期难治性肿瘤（包括冷肿瘤）开始 由黑色素瘤和IO耐药鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的两项关键试验引领 2) 扩展到早期治疗（一线/围手术期） 正在进行一线NSCLC/CRC的概念验证探索性试验 预计2026年读出数据 3) 在篮式试验中探索除三种主要肿瘤类型之外的更广泛适应症 [5] 构建全球全链条能力的目标 * 公司愿景是成为具备研发、生产和商业化全面能力的全球生物制药公司 [5] * 即将开展的IBI3期国际多中心临床试验(MRCT)被视为起点 该试验被认为是首个真正全球设置的3期MRCT [5] * 计划采用混合模式：1) 美国内部团队 - 美国临床开发团队约有40名全职员工(FTE) 目标是在无CRO协助下从美国招募总患者数的20-30%（即600名患者中的120-180名） 2) 欧盟/日本CRO - 公司计划在短期内利用CRO 长期将发展内部团队 [6] 财务数据与预测 * Goldman Sachs给予公司12个月目标价103 22港元 当前股价100 10港元 潜在上行空间3 1% 评级为买入(Buy) [7][8] * 市值1623亿港元 / 208亿美元 企业价值1532亿港元 / 196亿美元 [8] * 收入预测（人民币百万元）：2024年9,421 9 2025年12,694 9 2026年19,153 3 2027年20,764 8 [8] * EBITDA预测（人民币百万元）：2024年(462 5) 2025年1,133 1 2026年5,646 9 2027年5,371 5 [8] * EPS预测（人民币）：2024年(0 06) 2025年0 54 2026年2 73 2027年2 62 [8] * 市盈率(P/E)预测：2025年169 6倍 2026年33 6倍 2027年35 0倍 [8] 风险提示 * 中国PD-1/L1市场竞争加剧 [7] * 关键候选药物批准时间表不确定 [7] * 因任何安全性问题可能导致超适应症使用受到限制 [7] * 研发项目失败 [7] * M&A Rank为3 代表成为收购目标的概率低(0%-15%) [8][14] 其他重要内容 * 高盛(Goldman Sachs)在过去12个月内曾向信达生物提供投资银行服务并收取报酬 并预计在未来3个月内寻求或获得相关报酬 [17] * 报告包含广泛的监管披露、评级分布说明及特定地区法律要求的额外披露信息 [3][18][25][26][27][28]