公司概况 * GeoVax Labs Inc (纳斯达克: GOVX) 是一家处于临床二期阶段的生物技术公司 专注于开发针对传染病和癌症的疫苗及免疫疗法[1][2][4] * 公司战略核心是开发拥有专利的产品 专注于服务未被满足或服务不足的患者群体 并通过加速注册路径实现差异化[2][4][5] 核心产品管线与进展 * GEO-MVA (针对mpox和天花疫苗) * 欧洲药品管理局(EMA)已授予其加速开发路径 豁免一期和二期临床试验 仅需进行一项与已上市产品MVA-BN的免疫桥接三期试验即可申请上市许可[6][7][12] * 预计未来三年内开始产生收入 全球市场机会超过110亿美元[8][12] * 当前mpox疫情被世界卫生组织(WHO)宣布为国际关注的公共卫生紧急事件 其病毒株的死亡率是2022年所见的3至7倍[10] * 当前全球唯一供应商Bavarian Nordic (MVA-BN)无法满足需求 非洲疾控中心2025年需要2500万剂疫苗 但最多只能获得200万至500万剂[11] * 公司产品已于今年10月和11月完成生产并获质量放行 正在进行灌装(灌封)操作[11] * GEO-CM04S1 (下一代多抗原COVID-19疫苗) * 针对当前已授权疫苗(mRNA或蛋白佐剂疫苗)无法充分保护的特殊人群 美国有超过4000万、全球有超过4亿免疫受损患者[8][13] * 代表超过300亿美元的年度全球市场机会[8][19] * 采用多抗原方法 临床数据显示其对从原始武汉毒株到Omicron的多种毒株均能提供保护性免疫 且无需重新配置 保护持久性达8至12个月[14][15] * 在一项与辉瑞疫苗的头对头随机试验中 其产品对慢性淋巴细胞白血病患者有效 而辉瑞疫苗无效 导致该试验组被数据安全监测委员会叫停[15][18] * 目前有三项二期临床试验正在进行 一项在健康人群中已完成 数据预计于本季度(2025年第三季度)读出 另两项在血癌患者中进行[17][18] * Gedeptin (用于实体瘤的基因导向前药酶疗法) * 公司拥有全球权利 针对头颈癌的全球商业机会超过150亿美元[9] * 已获得FDA孤儿药资格认定 并已完成一期和一期/二期试验[20] * 计划于明年(2026年)第三季度启动一项二期试验 将Gedeptin与免疫检查点抑制剂Keytruda联合 用于新诊断的头颈癌患者[9][20][21] 技术与战略重点 * 公司拥有经过长期验证的安全疫苗平台(Modified Vaccinia Ankara, MVA) 用于传染病疫苗[6] * 专注于开发多价、多抗原疫苗 这与新政府的政策重点一致[5] * 正在推进先进的连续细胞系生产工艺 旨在以更低成本、更快速度生产更多MVA平台疫苗产品 预计这将带来革命性变化[21] * 计划通过合作与伙伴关系实现产品的全球广泛分销和商业化[4][5]