业绩总结 - Ivonescimab与化疗联合治疗的患者中，PFS（无进展生存期）为54.0%，而安慰剂组为34.7%[29] - Ivonescimab组的中位PFS为6.8个月，安慰剂组为4.4个月，风险比（HR）为0.52（95% CI: 0.41-0.66），P值小于0.0001[29] - 研究显示，Ivonescimab组中，75.0%的患者发生事件，而安慰剂组为84.4%[29] - Ivonescimab的中位总生存期（OS）为16.8个月，Placebo组为14.0个月，HR为0.79（95% CI: 0.62-1.01）[42] - Ivonescimab的总体反应率（ORR）为45%，而Placebo组为34%[55] 用户数据 - 参与研究的患者中，219名接受Ivonescimab+化疗，219名接受安慰剂+化疗，总共438名患者[18] - 参与者中，62.1%来自亚洲，37.9%来自北美和欧洲[25] - 研究中，98.2%的患者处于IV期，24.7%的患者有脑转移[25] 新产品和新技术研发 - Ivonescimab的剂量为每3周20 mg/kg，化疗方案包括卡铂和培美曲塞[18] - Ivonescimab目前仅获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准[3] - 研究的最后患者入组时间为2024年10月，预计PFS的主要分析将在2024年7月进行[23] 市场扩张和并购 - Ivonescimab在EGFRm+非小细胞肺癌患者中显示出48%的进展或死亡风险降低，风险比为0.52[69] - 在北美和欧洲的患者中，Ivonescimab组的HR为0.67（95% CI: 0.45-1.00）[38] 负面信息 - Grade ≥3的不良事件发生率，Ivonescimab组为50.0%，安慰剂组为42.2%[60] - Ivonescimab组中导致停药的事件为7.3%，安慰剂组为5.0%[60] - 免疫相关不良事件中，Grade ≥3的发生率为9.6%（Ivonescimab组）和6.0%（安慰剂组）[60] - VEGF相关不良事件中，Grade ≥3的发生率为7.3%（Ivonescimab组）和3.2%（安慰剂组）[60] 其他新策略和有价值的信息 - 在无脑转移的患者中，Ivonescimab组的HR为0.59（95% CI: 0.45-0.77）[35] - 在有脑转移的患者中，Ivonescimab组的HR为0.34（95% CI: 0.20-0.57）[35] - 在年龄小于65岁的人群中，Ivonescimab组的事件数为90/136，Placebo组为99/131，HR为0.82（95% CI: 0.62-1.09）[48] - 在基线ECOG表现状态为0的患者中，Ivonescimab组的HR为0.70（95% CI: 0.42-1.17）[48] - 在基线EGFR突变为L858R的患者中，Ivonescimab组的HR为0.55（95% CI: 0.37-0.82）[48] - Ivonescimab在西方患者中的中位总生存期比安慰剂组高出3个月，风险比为0.78，名义p值为0.0332[69] - Ivonescimab的安全性良好，Grade 3+出血发生率低于1%[69] - Ivonescimab组的总体反应率为95.0%，而安慰剂组为93.1%[60] - Ivonescimab的中位反应持续时间为7.6个月（95%置信区间：5.5-10.6），而安慰剂组为4.2个月（95%置信区间：2.9-4.7）[56] - Ivonescimab在各预定义亚组中显示出一致的疗效[69]