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Whitehawk Therapeutics (NasdaqCM:AADI) FY Conference Transcript

公司概况 - Whitehawk Therapeutics是一家专注于抗体药物偶联物(ADC)的公司 拥有三个临床阶段资产 分别针对不同的肿瘤适应症[1] - 公司从WuXi Biologics获得三个ADC的授权 并继续与其合作开发这些资产[1] - 公司前身为Addy Biosciences 曾开发失败产品后出售给日本制药公司 获得1亿美元资金 用于重新构建产品管线[3] 核心资产与战略重点 - 三个ADC候选药物均采用CPT113连接子-载荷平台 该平台具有高度稳定性 可减少循环中游离载荷释放 从而降低副作用风险[9][10] - HWK-007(靶向PTK7):针对广泛过表达的肿瘤抗原 覆盖肺癌、妇科癌症及整个胃肠道癌症 患者群体规模与Nectin-4、TROP2或HER2相当[8][11] - HWK-016(靶向MUC16):针对妇科癌症中表达量最高的抗原 表达水平是FR-alpha或HER2的4至5倍 通过靶向细胞表面部分避免循环CA125的干扰[8][15] - HWK-206(靶向SEZ6):针对神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌 采用双特异性抗体设计 提高内化效率 并利用稳定连接子-载荷平台改善安全性[9][21][22] 临床开发计划与里程碑 - 所有三个资产将在未来6至9个月内进入临床阶段 预计明年成为完全运行的临床阶段公司[2] - PTK7计划在非小细胞肺癌和妇科癌症(卵巢和子宫内膜癌)中生成初始数据 目标响应率超过当前标准(肺癌40% 卵巢癌50%)[19] - SEZ6计划于明年进入临床 专注于小细胞肺癌 预计2027年初或年中公布数据[23] - 2026年将公布临床前数据 为2027年的数据发布做准备[25] 合作伙伴关系与财务条款 - 与WuXi Biologics的授权协议包括4600万美元首付款 每个资产还有约9000万美元的开发和批准里程碑付款[4] - 商业方面涉及个位数百分比的特许权使用费和额外的商业里程碑付款[5] 竞争环境与市场机会 - PTK7靶点曾有辉瑞和艾伯维的cofetuzumab pelidotin项目 因副作用问题中止 但显示出在三阴性乳腺癌、肺癌和卵巢癌中的积极数据[11][12] - MUC16靶点曾有Genentech的ADC项目 因安全问题和抗原沉没效应而中止[13][14] - SEZ6靶点有艾伯维的ADC项目 显示高响应率(50%-60%)但存在血液毒性和间质性肺病问题[20] - 公司认为其平台和靶点选择可在每个目标市场中成为第一或第二[1] 风险与挑战 - ADC领域竞争激烈 公司选择已验证但尚未被过度开发的靶点以规避竞争[1][4] - 需要早期临床数据证明疗效和安全性的差异化[18] - 患者群体规模较小(如SEZ6)可能影响患者招募速度[23]