公司概况与管线 * Whitehawk Therapeutics是一家专注于抗体药物偶联物(ADC)的公司 从Addy Biosciences更名并转型而来 通过授权引进方式从WuXi Biologics获得了一个ADC产品组合[3] * 公司拥有三条资产管线 其中两条计划在2025年第四季度提交新药临床试验申请(IND) 第三条计划在2026年年中提交IND 预计到2026年底将成为拥有三个临床阶段资产的公司 关键数据预计在2027年初公布[3] 核心资产HWK-007 (靶向PCK7) * HWK-007是靶向PCK7的ADC PCK7是ADC领域尚未被充分开发但表达最广泛的肿瘤靶点之一 在肺癌、妇科癌症和所有胃肠道来源的癌症中均有表达 潜在可治疗数十万患者[4] * 临床前数据显示其活性优于辉瑞的第一代化合物[5] * 与竞争对手(T1000平台 如Day One的MTX13和Omkust的CDH6 ADC)相比 公司的技术平台具有更高的连接子-载荷稳定性 能显著降低游离载荷释放到循环系统中导致的毒性(如中性粒细胞减少症) 这构成了其差异化优势[9][10][11] * 一期临床试验将专注于非小细胞肺癌、卵巢癌和子宫内膜癌这三个PCK7高表达瘤种 以在同质人群中验证其平台的安全性和有效性差异[15] * 在非小细胞肺癌中 公司将设定一个较低的生物标志物纳入阈值 以排除约15%的PCK7极低表达或不表达的患者 瞄准剩余85%的巨大市场[18] 资产HWK-016 (靶向MUC16) * HWK-016是靶向MUC16的ADC MUC16在肿瘤中表达水平极高(是其他肿瘤标志物的3至5倍) 尤其是在妇科癌症中[21] * 公司通过靶向MUC16的膜结合部分(切割位点以下) 避开了循环系统中CA-125的干扰 解决了该靶点此前因“治疗沉没”效应而面临的挑战[21][22] * 在MUC16靶向ADC领域 公司目前没有竞争对手 处于领先地位[23] * 其连接子-载荷设计旨在具备更好的安全性 有望与化疗方案或免疫疗法(如VEGF/PD-1双特异性抗体)进行联合治疗[29][30] 资产HWK-206 (靶向SCD6) * HWK-206是靶向SCD6的ADC 艾伯维的同类化合物706近期在ASCO上公布了积极数据(小细胞肺癌60%缓解率 神经内分泌肿瘤中30%+缓解率)[34] * 公司的差异化在于使用了双 paratopic 抗体 旨在提高靶向特异性、内化效率和效力 并结合其自身更安全的连接子-载荷平台 以期克服艾伯维项目存在的3级血液学毒性限制[34] * 公司认为其产品有潜力成为同类最佳 并通过联合疗法在治疗序列中向前线推进[36][39] 研发进展与财务 * IND提交时间表: HWK-007和HWK-016均计划在2025年第四季度提交 IND HWK-206计划在2026年年中提交[45] * 更多临床前数据预计将在2026年上半年(Q1/Q2) 即IND提交后开始披露[45] * 公司现金流充足 截至第二季度末拥有1.78亿美元现金 预计运营跑道可至2028年初 为2027年初关键数据的读出提供了充分的资金保障[49]