业绩总结 - E2086在促进清醒方面显示出强效，5 mg、10 mg和25 mg的LSM睡眠潜伏期分别为25.73分钟、34.69分钟和37.94分钟，均显著高于安慰剂（P<0.0001）[22] - E2086在所有剂量中显著降低了与安慰剂相比的白天嗜睡（EDS），并且在客观测量中显示出有效性[36] - E2086的LSM KSS评分在与安慰剂比较时显著降低，10 mg和25 mg剂量与莫达非尼比较时也显著降低，P值均小于0.0001[31] 用户数据 - 参与者中，42.9%为女性，57.1%为男性，平均年龄为35.6岁[21] - E2086的安全性分析显示，所有随机参与者中有19人完成了研究，接受了所有5种治疗[21] 新产品和新技术研发 - E2086的开发候选药物具有独特的化学结构，在非临床研究中显示出强效和足够的安全性[8] - E2086的研究设计为多中心、随机、双盲、单剂量、5期交叉研究[14] - E2086的选择性OX2R激动剂特性在体外实验中显示出无强烈的非靶向效应[10] 市场扩张 - E2086于2020年在美国和日本获得批准用于失眠的适应症，并在日本市场获得了最高市场份额[8] - 公司预计在2028财年提交新药申请（NDA）[38] 未来展望 - 计划在本财年开始针对1型和2型嗜睡症患者的第二阶段临床试验[38] - E2086的开发基于Eisai在orexin平台上的优势，特别是从orexin受体抑制剂Dayvigo的发现研究中获得的经验[38] 负面信息 - E2086的任何治疗相关不良事件（TEAE）发生率呈剂量相关趋势，5 mg、10 mg和25 mg的TEAE发生率分别为38.1%、61.9%和100%[32] - E2086在所有剂量中均未出现严重TEAE，且无临床显著的肝功能、血压和心率变化[34]