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Arcus Biosciences (NYSE:RCUS) 2025 Earnings Call Presentation

现金流与市场潜力 - Arcus Biosciences截至2025年6月30日的现金、现金等价物和可市场化证券总额为9.27亿美元,预计可支持初步关键数据的发布[13] - Casdatifan的临床试验PEAK-1正在招募中,目标患者为21,000人,市场潜力约为20亿美元[18] - 1L ccRCC的Casdatifan临床试验预计招募24,000名患者,市场潜力约为30亿美元[18] - 1L NSCLC的临床试验预计招募307,000名患者,市场潜力约为100亿美元[18] - 1L PDAC的Quemliclustat临床试验已完成招募,目标患者为109,000人,市场潜力超过40亿美元[18] 临床试验与疗效 - Casdatifan的单药治疗数据显示,约120名晚期ccRCC患者的随访时间超过8个月,支持其潜在的最佳疗效[15] - Casdatifan的临床活动显著优于belzutifan,表现为2倍的中位无进展生存期(mPFS)和50%的更高确认总体反应率(cORR)[24] - Casdatifan的中位无进展生存期在50mg QD组中为19.2个月,显示出良好的疗效[29] - Casdatifan的组合治疗(与cabozantinib联合)确认总体反应率为46%[31] - Casdatifan的中位PFS超过12个月,显示出在晚期难治人群中的显著临床益处[96] 安全性与不良事件 - Casdatifan的安全性与Belzutifan相似,且未发现新的安全信号[75] - 在安全人群中,接受任何研究药物的患者中,有22名(52%)因任何不良事件导致剂量减少[178] - 由于治疗相关不良事件,仅有2名患者(42名安全可评估患者中的4.8%)因不良事件而中断治疗[178] 市场前景与战略 - 预计到2030年,肾细胞癌市场将增长至130亿美元,主要受患者数量增加和HIF-2α机制引入的推动[198] - 2024年,肾细胞癌在主要市场的年销售额约为90亿美元,预计到2030年将达到130亿美元[198] - 预计在2026年上半年将发布ARC-20研究的额外分析数据[185] - 预计在2026年中期将发布casdatifan与cabozantinib联合治疗的ORR和PFS数据[185] - 预计在2026年下半年将对eVOLVE-RCC 002研究进行安全性评估并决定是否进入3期[185]