临床研究结果 - ABTECT 1和ABTECT 2的临床缓解率分别为20.8%和17.6%[19] - 50mg剂量的ABX464显示出显著的临床改善，差异为16.4%（p<0.0001）[19] - 在ABTECT 1和ABTECT 2的联合分析中，50mg剂量的ABX464在所有临床终点上均实现了临床意义的改善[23] - ABX464的50mg剂量在之前的Phase 2b研究中超越了结果，而25mg剂量的结果与Phase 2b相当[18] - 安慰剂组的临床缓解率为4.4%[19] - 50mg剂量在内镜和组织学终点上实现了临床显著改善，优于25mg剂量[27] - 在AT-IR患者中，50mg剂量的临床反应率为35%，而25mg剂量为25%[28] - 50mg剂量的临床反应在没有AT-IR的亚组中保持一致[31] 患者特征与治疗情况 - 参与者的平均年龄为42.3岁，基线MMS评分为6.9[16] - 基线特征显示，ABTECT 2组的患者相较于ABTECT 1组更为严重和难治[16] - 参与ABTECT 1和ABTECT 2的患者中，使用口服皮质类固醇的比例为39.7%（25mg组）和41.2%（50mg组）[16] - 25mg组的患者中有约21%对JAK抑制剂治疗失败[16] - 安慰剂组的患者中有59.6%为内镜亚分数3[16] 不良事件与安全性 - 任何不良事件（TEAE）发生率为60.2%（50mg组），而安慰剂组为50.8%[35] - 50mg组中导致研究药物停用的TEAE发生率为5.0%[35] - 头痛在50mg组的发生率为24.1%，显著高于安慰剂组的6.0%[36] - 50mg组中，头痛导致研究停用的发生率为1.1%[36] - 50mg组中，恶心的发生率为7.2%[36] - 50mg组中，腹痛的发生率为3.8%[36] - 50mg组中，严重不良事件（TEAE）发生率为3.1%[35]