行业与公司覆盖 * 纪要涉及的行业包括创新药、医疗器械（含医疗设备、高值耗材、IVD体外诊断、低值耗材）、中药、研发外包服务（CRO/CDMO）以及原料药 [1] * 纪要具体讨论的公司包括信达生物、百利天恒、科伦博泰、中国生物制药、乐普生物、莱凯医药、首要控股、迈瑞医疗、开立医疗、迈普医学、春立医疗、新产业、英科医疗、九芝堂、康缘药业、华润三九、康龙化成、普洛药业、九安医疗、万孚生物等 [1][2][4][5][6][7][9][11][13][18] 创新药板块核心观点与论据 * 创新药板块经历调整后迎来布局时机 头部公司如信达生物、百利天恒等调整幅度普遍在20%至30% 基本面稳固 [1][4] * 中小市值创新药公司许多已经调整了50% 投资需关注基本面兑现情况 如BD（业务发展）、数据或产品销售 [4] * 欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上中国公司斩获大量最新突破性研究（LBA）口头汇报 如科隆博泰、百利天恒和康方 有望成为板块催化剂 [1][4] * 医药行业在31个一级行业中年初至今涨幅排名第11位 涨幅为18.85% 上周排名第16位 下跌2% [2] 医疗器械领域核心观点与论据 * 医疗器械公司三季度库存逐步出清 业绩迎来拐点 下半年受益于低基数及招投标数据向好 业绩增速将提升 [1][5] * 高端设备进口替代空间广阔 例如超声领域在心脏、妇产和全身超高端方面 国内企业如迈瑞、开立海外市场表现稳健 海外收入占比均达一半以上 [1][5] * 高值耗材方面 迈普医学神经外科赛道业绩高增长 并通过收购进入神经介入赛道 骨科赛道经历集采后呈现强劲复苏 春立等公司出海迅速攀升 [1][5][6] * IVD（体外诊断）赛道面临增值税从3%调至13%等政策压力 但国产份额提升明显 新产业等公司四季度有望走出压力期 [1][6] * 低值耗材关注税率影响及海外建厂进度 英科等公司年底投产将重回美国市场 带动产品价格提升 [1][6] 中药板块核心观点与论据 * 中药板块推荐九芝堂、康缘、华润三九 [1][7] * 九芝堂主业剔除干细胞研发投入后预计今年利润约3亿元 对应市值50亿至60亿元 干细胞研发管线（罕见病肺泡蛋白沉积症、脑卒中、孤独症）潜力巨大 有望增厚150亿以上市值 [7] * 康缘药业具备估值底与创新药弹性 预计今年归母净利润恢复增长至4亿元 对应80亿市值底 公司拥有减肥药双靶点、三靶点及阿尔茨海默病药物福诺派奇等创新项目 [7][8] * 华润三九战略转型布局创新药 如与南京艾尔普合作布局IPSC赛道、BD引入减肥药 打开远期成长空间 公司预计2025年收入实现双位数增长 [9][10] 研发外包服务（CRO/CDMO）与原料药核心观点与论据 * 康龙化成核心盈利来自临床前研究服务 该部分收入占比58% 毛利占比75% 采用FTE或FFS模式 受关税和地缘政治影响小 [11] * 全球降息周期下 Biotech需求反弹有望带动康龙化成临床前CRO业务上行 CMC小分子CDMO业务商业化订单逐步兑现 目标市值800亿 预计2026年经调整后归母净利润21.2亿元 [11][12] * 普洛药业原料药业务稳定增长 CDMO业务快速发展 研发人员从超过600人计划扩充至1000人 API项目从21年的28个增至24年的79个 为公司提供持续增量 [3][13] IVD（体外诊断）行业数据与趋势 * 中国IVD产品注册量快速增长 2021年注册量335个 2024年增长至662个 复合年增长率（CAGR）为18.6% 其中国产产品CAGR为22.5% 进口产品为7.1% 国产替代加速 [13][14] * 截至2024年 IVD各领域国产化率分别为：生化诊断60%~70% POCT（即时检测）60% 分子诊断50% 血液分析50% 免疫诊断35% [15] * 全球IVD市场规模2023年约1063亿美元 预计2028年达1282亿美元 CAGR为3.8% 中国IVD市场规模2023年仅59亿美元 预计2028年增至80亿美元 CAGR为6.3% 增速快于全球 [16] * 中国IVD企业出海策略包括从性价比产品向中高端产品转换 并逐步实现本土化运营 例如新产业在14个核心国家建立运营体系 迈瑞通过收购（如海特生物、德赛诊断）突破市场 [17][18] 其他重要内容 * 华润三九2025年可能是CHC（消费者健康）业务低点 但长期看品类拓展和品牌影响力将推动市占率提升 处方药业务伴随创新品种落地将成为增长引擎 [10] * 康缘药业减肥药三靶点项目进展迅速 已完成3周一期数据 显示出与礼来瑞他鲁肽相当的减重效果 已开展二期临床 [8] * 福诺派奇（阿尔茨海默病适应症）定位为多奈哌齐的me better 峰值销售额预计可达10亿至20亿人民币 [8]