业绩总结 - Bexobrutideg（NX-5948）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的客观反应率（ORR）为80.9%（95% CI: 66.7–90.9）[18] - 在CLL患者中，Bexobrutideg的中位随访时间为9.0个月（范围：1.6–26.1）[19] - 在接受Bexobrutideg治疗的48名患者中，发生任何级别的不良事件（TEAE）为45.8%（n=22）[26] - Bexobrutideg在治疗中未出现剂量限制性毒性，且未报告新的心房颤动或心室心律失常[27] 临床试验与研发进展 - 目前正在进行的关键2期试验已于2025年10月启动，计划于2026年上半年启动确认性3期试验[17] - 计划在H1 2026启动的确认性3期试验将包括约100名三重暴露的CLL患者[29] - Bexobrutideg在关键耐药突变背景下显示出强大的细胞杀伤活性[49] - 目前正在进行的Phase 1a/1b研究的数据将为进一步开发和潜在的加速批准路径提供信息[36] 产品与技术优势 - Bexobrutideg的600 mg每日一次口服剂量已获得FDA、MHRA和EMA的批准，用于复发/难治性CLL的关键单药试验[17] - Bexobrutideg显示出在关键突变类中的GI50值低于10 nM，优于BGB-16673和AbbVie化合物1[51] - Bexobrutideg的BTK/TEC选择性比率为64倍，预计将提供更低的心血管副作用风险[59] - Bexobrutideg的DC50值为0.010 nM，显示出其在BTK降解方面的优越性[63] 市场与合作展望 - 公司预计将在2025年ASH会议上提供Bexobrutideg的最新临床更新[12] - 确认性第三阶段试验针对在先前的共价BTK抑制剂治疗后进展的2L+ CLL患者，预计招募约400名患者[31] - 公司在美国拥有50/50的利润分享选项，推动合作项目向重要的监管和临床里程碑迈进[94] - 预计在2025年和2026年将实现多个关键里程碑，包括GS-6791的第一阶段试验结果和Bexobrutideg的组合研究启动[96] 其他新产品与技术 - NX-3911在静息和TH2通路刺激的PBMCs中完全降解STAT6[75] - 在人类PBMCs中，NX-3911对STAT6的选择性降解显著，未观察到其他蛋白质的显著变化[79] - 在特应性皮炎和哮喘模型中，NX-3911在预防和治疗设置中均能控制炎症活性[80] - IRAK4降解剂NX-0479/GS-6791将在2025年第二季度由合作伙伴Gilead Sciences启动第一阶段临床试验[83]