公司基本情况 - 公司成立于1999年,于2018年1月5日在深圳证券交易所上市 [2] - 公司是集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,构建了从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2] - 主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售,产品涵盖心脑血管、抗感染、消化系统、解热镇痛、麻醉等领域 [2] 研发战略与投入 - 研发投入主要集中在仿制药领域,以契合“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链战略目标,提升产能利用率 [3] - 研发团队以自主运营为主,同时积极与国内知名高校及科研机构建立产学研合作关系 [3] - 公司是国家高新技术企业、国家绿色工厂、国家知识产权优势企业,研发中心被认定为国家级博士后科研工作站、国家企业技术中心 [3] - 当前研发重点集中在心脑血管疾病、消化系统疾病、抗感染类、解热镇痛类等领域,暂无针对脑卒中药品的具体研发计划 [4] 创新药进展:盐酸去甲乌药碱 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用于核素心肌灌注显像,辅助诊断和评估心肌缺血,安全性良好,属无创诊断 [3] - 该药于2024年3月提交注册申请并获受理,2025年4月完成药学补充资料提交,已进入CDE药学排队审批序列 [4] - 美国为最大MPI临床应用市场,2023年检查量约457万人,占美国2050万冠心病人群的22.3% [3] - 国内市场MPI渗透率较低,但受益于庞大冠心病患者基数、人口老龄化及精准医疗理念推广,未来市场前景可观 [3] 尼古丁业务 - 尼古丁产品由子公司润都制药(荆门)有限公司生产,归类为原料药制造业务 [4] - 2024年7月获《烟草专卖生产企业许可证》有效期延长至2028年6月30日,上半年《药品生产许可证》新增化学原料药尼古丁范围 [4] - 上半年尼古丁销量显著提升,已获客户认可,可用于尼古丁疗法及减害化产品,但目前尚未对公司整体经营业绩产生重大影响 [4]
润都股份(002923) - 002923润都股份投资者关系管理信息20251027