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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20251029
安科生物安科生物(SZ:300009)2025-10-29 14:02

财务业绩 - 2025年第三季度营业收入6.70亿元,同比增长7.70% [3] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润1.85亿元,同比增长6.56% [3] - 2025年1-9月营业收入19.63亿元,同比增长2.15% [3] - 2025年1-9月归属于上市公司股东的净利润5.51亿元,同比下降6.48% [3] - 曲妥珠单抗"安赛汀"2024年实现营业收入1亿元 [7] - 2025年1-9月曲妥珠单抗营业收入同比大幅增长 [7] - 预计未来两年销售费用和研发费用会有小幅增加 [11] 生长激素产品线 - 长效生长激素AK2017注射液已完成II期临床试验入组,已递交III期临床补充申请,预计明年年初启动III期临床试验 [4] - 与维昇药业合作的隆培促生长素计划进入高端市场,形成生长激素产品全矩阵 [4] - 生长激素新患入组同期保持增长,水针产品占比持续增长 [8] - 希望通过隆培促生长素带动整体生长激素产品销售,实现恢复性快速增长 [10] 肿瘤免疫治疗产品线 - CD7-CART(PA3-17注射液)已被纳入突破性疗法品种,已启动II期单臂注册临床,II期临床首例病人即将入组 [3] - In vivo CAR-T平台已完成临床前开发,即将进入研究者发起的临床研究阶段 [3] - HER2靶点新药HuA21注射液在ESMO展示数据:30 mg/kg组ORR 80.8%,20 mg/kg组ORR 76.7%;DCR分别为96.2%和100% [5] - 已向药审中心提出沟通交流申请,预计年底明年初拿到补充申请回复,计划以一线HER2阳性胃癌为III期首发适应症 [5] - HER2靶点立体化布局:AK2024注射液(靶向第Ⅲ/Ⅳ结构域)已拿到临床批件 [8] - 积极布局Her2单抗ADC以及Her2双抗ADC,预计2026年初提交IND申请 [8] - PD-L1*4-1BB双抗药物HK010注射液I期临床入组结束(样本量28例),正在受试者随访中 [8] - 已组织II期临床试验组长单位召开院内方案讨论会,适应症为肝癌和肺外神经内分泌癌 [9] 合作产品商业化进展 - 与宝济药业合作的长效促卵泡素首批产品即将上市销售,挂网和医保建档工作按计划推进 [10] - 促卵泡素2025年有超过40亿元市场规模,2024年全国有超过100万周期用药人群 [10] - 与维昇药业合作的隆培促生长素学术投入和推广工作正在开展,重点针对高端市场 [10] 公司战略与产能建设 - 四季度将继续提升运营效率,巩固主营业务增长,加快其他业务提升 [3] - 针对曲妥珠单抗集采,公司认为对晚进入市场的厂家是利好,价格冲击不大 [7] - 在上海设立了创新研究机构,通过自研、合作研发、商业化合作产品保障持续增长 [12] - 强化营销能力建设,多层次、多赛道推进团队建设 [12] - 北区部分产线将在今年年底陆续投入使用,东区已完成一期基础建设并启动内部产线建设 [12]