Heron Therapeutics(HRTX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入为3820万美元,年初至今总收入为1.143亿美元 [5] - 第三季度调整后EBITDA为150万美元,年初至今调整后EBITDA为950万美元 [5] - 第三季度产品毛利率为68.8%,同比下降,主要由于一次性Sustol聚合物库存冲销;年初至今产品毛利率为73.6%,同比上升 [6][18] - 第三季度销售、一般及行政费用为2690万美元,同比增加,主要由于新员工相关费用和ZYNRELEF营销成本增加 [18] - 第三季度研发费用为350万美元,同比减少,主要由于费用发生时间安排 [19] - 第三季度净亏损为1750万美元,同比增加,主要由于1130万美元的债务清偿损失;年初至今净亏损为1720万美元,包含上述一次性费用 [20] - 截至2025年9月30日,现金及短期投资为5550万美元,季度内因债务和股权交易增加1310万美元 [21] - 公司重申2025年净收入指导范围为1.53亿至1.63亿美元,调整后EBITDA指导范围为900万至3000万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 急性护理产品组合第三季度净销售额为1230万美元,环比增长 [12] - ZYNRELEF第三季度净销售额为930万美元,同比增长49%,环比增长;平均每日使用单位从去年同期的882个增至1127个,增长约28%;订购账户从705个增至833个 [8][12][13] - APONVIE第三季度净销售额为300万美元,同比增长173%,环比增长;平均每日使用单位从418个增至998个;订购账户从299个增至405个 [8][12][14] - 肿瘤护理产品组合第三季度净销售额为2590万美元 [15] - CINVANTI第三季度净销售额约为2400万美元,同比增长约6%,环比稳定 [15] - SUSTOL第三季度净销售额为190万美元,同比下降约32%,预计在未来12个月内逐步停止商业化 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 成功完成融资,管理层将专注于商业执行和产品增长 [5] - 在急性护理领域实施多项新举措,包括CrossLink Ignite计划、200 mg Vial Access Needle (VAN)的推出以及专注于APONVIE的专属销售团队IBM [7] - ZYNRELEF于10月1日获得永久性产品特定J-code,预计将简化报销流程并改善可及性 [9] - ZYNRELEF预充式注射器项目持续推进,预计可能在2027年底获批 [9][54] - SUSTOL因市场竞争加剧而表现下滑,计划逐步停止商业化并评估产品更新,可能在2027年底重新推出 [6][49] - 预计2025年PONV预防共识指南将在第四季度发布,APONVIE有望被纳入,这将提升其认知度 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在持续竞争压力,CINVANTI的净销售额保持稳定,未出现预期的第三季度和第四季度下滑 [6] - 9月下旬至10月的周度单位需求达到历史最高水平,显示可能出现趋势转变 [8][13] - 无痛法案继续获得关注,J-code生效将改善政府和商业支付方的覆盖范围 [9] - 随着APONVIE扩大与麻醉和药房的关系,预计CINVANTI将在相同机构中获得拉动效应 [11][16] - 预计约75%的ZYNRELEF适应症手术已获得某种形式的覆盖,无痛法案的实施势头正在增强 [46][47] - CMS的TEAMS价值医疗模式以及住院患者专属清单的取消预计将成为2025年的顺风因素 [47][48] 其他重要信息 - 第三季度毛利率下降包含140万美元的库存准备金和冲销增加,以及130万美元的销售单位成本增加 [18] - 销售、一般及行政费用增加部分被2024年未重现的一次性股票补偿费用和法律费用减少所抵消 [19] - 研发费用减少源于人员相关费用减少以及财产和设备冲销减少 [20] - 调整后的毛利率(剔除一次性库存冲销)约为74.5%,与过去几个季度一致 [25][26] - 债务清偿后,未来季度净利息收入预计约为250万美元 [28][30] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于ZYNRELEF在10月初的月度环比增长情况 - 10月环比增长约17-18% [24] 问题: 关于调整后毛利率和债务清偿后的净利息收入 - 剔除一次性库存冲销后,调整后毛利率约为74.5% [25][26] - 债务清偿后,未来季度净利息收入预计约为250万美元 [28][30] 问题: 关于专属销售团队的表现和2026年商业投资计划 - 对第三季度初进行的结构性调整(专属ZYNRELEF和APONVIE团队)感到满意,认为聚焦度提升对业绩有积极影响 [36] - 将根据地区成功案例和盈利情况,在2026年预算中考虑在特定区域增加投入 [37][38] 问题: 关于VAN推出是否带来库存积压效益 - 200 mg VAN的推出未像400 mg VAN那样带来显著库存积压效益,因为200 mg仅占总销售额的约35%,库存保持相对稳定 [39] 问题: 关于无痛法案的实施情况和商业支付方跟进,以及肿瘤护理产品线的长期展望 - 无痛法案的实施势头增强,教育和系统适应正在进行,约75%的目标手术已获覆盖,商业支付方也开始跟进 [46][47] - CINVANTI竞争压力持续,但通过IBM团队推广有望保持稳定;SUSTOL计划逐步停止商业化,并可能在2027年后以改进产品重新推出 [44][45][49] 问题: 关于ZYNRELEF预充式注射器项目的长期影响和J-code适用性 - 预充式注射器将简化应用流程,有望加速账户转换,项目已进入稳定性测试阶段,目标2027年获批 [54][55][56] - J-code在预充式注射器上市后同样适用 [57]