业绩总结 - Bezuclastinib与Sunitinib联合治疗的中位无进展生存期（PFS）为16.5个月，相较于Sunitinib单药的9.2个月，风险降低50%[26] - Bezuclastinib与Sunitinib联合治疗的客观反应率（ORR）为45.6%，而Sunitinib的ORR为25.8%，两者之间差异为19.8%[28] - 参与研究的患者中，Bezuclastinib + Sunitinib组204名，Sunitinib组209名，总体413名患者[22] 用户数据 - 研究显示，约60%的GIST患者在一线治疗后2年内会发展为耐药[14] - 每年在美国诊断的GIST病例约为6000例，其中超过80%表达KIT突变[14] - 参与者的中位年龄为63岁，男性占比约63.9%[22] 新产品和新技术研发 - Bezuclastinib + Sunitinib组合能够抑制KIT基因的多种突变，包括外显子9、11、13、14、17和18[17] - Bezuclastinib在耐受性差或对Imatinib无效的GIST患者的NDA申请计划在2026年上半年提交[47] 治疗相关不良事件 - Bezuclastinib与Sunitinib联合治疗的患者中，71.6%的患者出现3级及以上的治疗相关不良事件（TRAEs），而单独使用Sunitinib的患者中为52.4%[29] - 联合治疗组中，55.9%的患者因TRAEs减少了药物剂量，而单独治疗组为44.2%[29] - 联合治疗组中，77.9%的患者出现腹泻，而单独治疗组为66.3%[31] 未来展望 - 研究数据截止日期为2025年9月30日[24] - 研究的主要终点为根据BICR评估的无进展生存期，关键次要终点包括客观反应率和总体生存期[20] - Bezuclastinib联合治疗的患者预计平均治疗持续时间超过19个月[47]