财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度持续经营业务税后亏损为1.66亿美元 [26] - 公司现金及现金等价物为44亿美元，无债务 [7][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - BREPO（batoclimab）在皮肌炎（DM）的VALOR研究中，在所有10个分级终点上均取得成功，显示出具有统计学意义和临床意义的疗效 [5][10][11] - 在格雷夫斯病（Graves' disease）试验中，batoclimab显示出疾病修正潜力，25名患者中有17名在停药6个月后仍对治疗有应答 [21] - IMVT-1402已启动多项潜在注册试验，涵盖格雷夫斯病、重症肌无力（MG）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、类风湿关节炎（RA）、干燥综合征（Sjogren's）及皮肤红斑狼疮（CLE）的概念验证试验 [6][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在明年上半年提交BREPO治疗皮肌炎的新药申请（NDA） [5][15] - 公司计划在2027年上半年公布BREPO治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的研究数据，并随后提交补充新药申请（sNDA） [15] - 针对格雷夫斯病和甲状腺眼病（TED）的竞争格局，公司采取更审慎的数据发布策略，将合并报告两项TED研究的顶线数据 [24] - 公司认为FcRn抑制剂机制在格雷夫斯病治疗中具有优势，因其针对疾病根本原因且安全性良好 [45][46] - 公司对BREPO和IMVT-1402的管线扩展持开放态度，认为存在大量未满足需求的适应症机会 [48][60][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前是公司业务转型的关键时刻，对未来36个月内多个注册数据集和产品上市充满期待 [4][8][27] - 皮肌炎患者群体存在显著未满足需求，75%的患者仅使用类固醇或免疫抑制疗法，对新型疗法反应热烈 [11][12] - 格雷夫斯病患者群体庞大，美国有33万患病人口对现有疗法不耐受或无法有效控制，存在巨大市场机会 [18][20][70] - 公司现金状况强劲，足以支撑当前管线实现盈利并支持管线扩张及潜在资本回报 [7][26] 其他重要信息 - 公司与Moderna和Pfizer的LNP专利诉讼正在进行中，Moderna案庭审定于2026年3月，国际程序预计在2026年上半年启动 [6][25][52] - 公司将于2025年12月11日举行投资者日，届时将更全面地讨论业务未来 [4][27][33] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Pfizer诉讼案的后续进展应关注什么 [29] - 应关注Pfizer案的日程安排进程，包括预计在近期确定的庭审日期 [29] 问题: 如何看待Argenx进入格雷夫斯病领域及其对IMVT-1402策略的影响 [30] - 竞争验证了该领域的重要性，公司认为其高剂量batoclimab的数据具有竞争力，且庞大的患者群体足以容纳多个参与者 [30][31] 问题: 投资者日的重点是什么 [32] - 投资者日将重点介绍公司转型后的故事，包括商业前景和患者需求，可能分享一些新进展 [33][34] 问题: 格雷夫斯病缓解数据中高剂量起始治疗的影响 [35] - 更深的IgG降低预计是驱动缓解的关键因素，公司对其高剂量方案的IgG抑制水平感到满意 [36] 问题: 针对Moderna案中美国政府介入紧急使用授权的摘要判决的看法 [37] - 此问题涉及金额约占公司在美索赔额的一半不到，公司认为其立场在动议中已明确阐述，最终由法官裁决 [38] 问题: FcRn在干燥综合征的差异化及BREPO申请优先审评凭证的计划 [40] - 公司认为其更深的IgG抑制可能带来最佳疗效，目标是尽快上市并凭借产品特性竞争；对于BREPO的优先审评凭证，公司正在评估所有加速审批的途径 [41][43] 问题: 格雷夫斯病的竞争格局和业务发展更新 [44] - 参考重症肌无力的竞争格局，FcRn机制已成为领导者，公司认为其在格雷夫斯病有先发优势和机制优势；公司资金充足，持续寻找能提升价值的管线扩展机会 [45][47] 问题: POLMIVANT在PHILD的转化信心及LNP诉讼中联邦雇员接种剂量占比 [49] - 对PVR指标的转化持谨慎乐观态度，期待明年下半年数据；联邦雇员接种占比估计较小 [50][51] 问题: 海外LNP诉讼的状态及预期 [52] - 已在欧洲、加拿大、日本等地提起诉讼，部分司法管辖区进程较快，2026年可能有所结果 [52] 问题: 对TED数据的期望 [54] - 期待数据在竞争格局中具有意义，并从中了解格雷夫斯病与TED的相互作用 [55] 问题: 同时用不同分子追求TED和格雷夫斯病市场的考量 [56] - 待TED数据公布后将更清晰，格雷夫斯病人群更大且处于疾病更上游 [58][59] 问题: BREPO是否考虑探索干燥综合征等其他适应症 [59] - BREPO存在大量有潜力的适应症，公司已进行详尽考量 [60] 问题: 皮肌炎竞争格局及BREPO在其他肌炎亚型计划 [61] - 口服疗法具有优势，CAR-T疗法目标患者不同，FcRn是可选方案，公司认为有先发优势；其他肌炎亚型是潜在探索方向 [62][64] 问题: 对TED领域IL-6抑制剂数据及1402海外研究更新的看法 [65] - 注意到IL-6研究安慰剂反应高；海外研究主要用于为大型研究提供信息，有结果时会分享 [66][67] 问题: 皮肌炎上市的参照及预期 [68] - 缺乏完美参照，市场机会大但上市速度将谨慎看待，重点在于长期轨迹 [68] 问题: 格雷夫斯病与重症肌无力市场规模对比 [70] - 格雷夫斯病未控制患者数量庞大，是巨大机会，更多细节将在投资者日讨论 [70][71]